Состав помещений и оснащение аптеки. Знакомство с аптекой и ее подразделениями Технологическое оборудование в производственной аптеке

Отдел готовых лекарственных форм оборудован современными стеклянными витринами, шкафами для хранения лекарственных средств, товаров медицинского назначения, лекарственных трав, холодильником для хранения термолабильных препаратов. Всё хранится в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №377 от 13.11.96 г. Имеется термометр и гигрометр для определения влажности воздуха. Для более быстрого обслуживания посетителей в отделе организованно два рабочих места. Витрины оформлены в соответствии с формами приказа МЗ РФ №80 от 04.003.2003 гг. “об утверждении отраслевого стандарта. В торговом зале аптеки помещена необходимая информация: сроки хранения лекарств, изготовленных в аптеке, лицензия на право фармацевтической деятельности, объявление о внеочередном обслуживании инвалидов и участников ВОв, адрес вышестоящей организации МЗ и социального развития г. Калуги, телефон справочной фармацевтической службы г. Калуги, объявление о дополнительных услугах населению, осуществляемых аптекой и другие.

Отпуск лекарственных средств по бесплатных рецептам в рамках Дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную лекарственную помощь (ФЗ от 22.08.2004 года № 122-ФЗ), осуществляется на базе аптечного пункта, организованного при больнице. Назначено лицо ответственное за хранение и реализацию лекарственных средств. Аптечный пункт оснащён всем необходимым оборудованием: шкафами для хранения лекарственных средств, холодильником, установлен телефон, компьютер с выходом в интернет, электронной почтой. Сформирована папка с нормативно – справочной литературой, где имеются информационно – методические материалы, приказы, договор об оказании услуг между фармацевтической организацией и аптекой; список с кодами врачей, список ЛПУ, имеющих право выписывать льготные рецепты; памятка по оформлению рецептурных бланков; приказ МЗ РФ №122 от 22.08.2004 г., Постановление правительства Российской Федерации от 30.07.1994 г. №890.

Аптека наряду с обеспечением населения и ЛПУ лекарственными средствами заводского изготовления, выполняет важную функцию по изготовлению лекарственных средств. Этот процесс строго регламентируется методическими документами, утверждёнными МЗ России. Рецептурно - производственный отдел изолирован от отдела готовых лекарственных средств. Имеет два рабочих места, изолированных от посетителей стеклянной перегородкой. Одно рабочее место фармацевта по приёму рецептов и отпуску изготовленных лекарств, второе рабочее место – оптика. Ассистентская комната соответствует требованиям НТД и санитарного режима. оснащена оборудованием, необходимым для качественного приготовления лекарств. Имеется стол на пять рабочих мест (для изготовления жидких лекарственных форм, порошков, наружных лекарственных форм). Здесь же, на столе рабочее место рецептара – контролёра для проведения качественного анализа изготовленных лекарственных форм. Оборудована набором реактивов, справочная таблица качественных реакций. Имеются две напольные вертушки с медикаментами для внутреннего и наружного применения, на столе вертушка с медикаментами списка “Б”, бюреточная установка. Шкаф для пахучих и красящих веществ, шкаф с медикаментами списка “A”.

В ассистентской комнате находится рабочее место для провизора аналитика. Оно оснащено типовым столом и всем необходимым для проведения контроля качества лекарств: горка с набором реактивов; трехъярусная полка, где установлены титрованные растворы, индикаторы, набор реактивов для проведения качественного анализа дистиллированной воды; вертушка с пипетками, рефрактометр; штатив для пробирок; штатив с набором промаркированных пробирок для анализа дистиллированной воды. Всё расположено с учётом удобства пользования. На столе имеются справочные таблицы: качественного анализа медикаментов, таблица высших разовых и суточных доз для детей, таблица несовместимостей и другая справочная литература и нормативные документы. Запись результатов анализа ведётся в журналах в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №214 от 16.07.1997 г.

Моечная комната соответствует санитарным нормам и оснащена всем необходимым для качественной обработки аптечной посуды. Имеются три раковины для мытья посуды. Раковины промаркированы. Имеются сушильный шкаф, электрический нагреватель для горячей воды, два шкафа для хранения чистой посуды, отдельно раковина для мытья рук. Вывешены инструкции по обработке посуды, пробок (выписки из приказа МЗ РФ №309).

Смотрите также

Виды покрытий очковых линз
Различные покрытия очковых линз (просветляющие, упрочняющие и др.) очень широко применяются в очковой оптике ведущими фирмами. ...

Очковые оправы
Очковые оправы бывают пластмассовыми, металлическими и комбинированными. По форме они могут быть симметричными, несимметричными, круглыми, без ободков и с ободками, с жесткими и эластичными заушни...

Аутоиммунный диатез
Диатез, характеризующийся предрасположенностью к аллергическим заболеваниям. К нему склонно около 10 % населения. ...

Основным производственным помещением, в которой готовят лекарственные средства по амбулаторным требованиям является ассистентская. Ее площадь зависит от объема рецептуры, численности фармацевтов и фасовщиц, наличие контролера-аналалитика. Ассистентская должна сообщаться с рецептурной, материальной, кабинетом провизора-аналитика и моечной.

В асептических условиях готовят: раствор для инъекций и инфузий, глазные лекарственные формы, лекарства для новорожденных детей. В больничных аптеках такие лекарственные средства часто занимают значительный удельный вес в общем объеме рецептуры, причем бывают случаи, которые их изготовление поручается не фармацевту, а провизору. Комплекс помещений для изготовления ЛС в асептических условиях (асептический блок) в аптеке размещается вдали от источников загрязнения воздуха микроорганизмами, т.е. вдали от торгового зала, моечной, санузла и распаковочной. В соответствии с приказом М3 РФ № 309 от 1997 г. асептический блок включает

асептическую комнату S = 15 м2 со шлюзом S = 2 м2.

стерилизационную S = 10 м2, которая соединена с асептической через шлюз. У аптеки, обслуживающей помимо населения ЛПУ, площадь стерилизационной должна быть равна 18 м2. Такие аптеки должны иметь в составе асептического блока контрольно-маркированную (S = 8 м2) для оформления лекарственных средств, изготовляемых для ЛПУ.

В асептической производится непосредственно изготовление лекарственных форм. В ней устанавливают ассистентский сборно-секционный стол, стол контроллера, шкафы для лекарственных средств, аппараты для фильтрования жидкостей и закатки флаконов, вспомогательный стол.

Шлюз используется для переодевания персонала в стерильную одежду, мытья и обработки рук дезинфицирующими средствами. В шлюзе должны находится:

скамья для переобувания с ячейками для спец. обуви

шкаф для халатов и биксов с комплектами стерильной одежды

раковина, оснащенная краном с локтевым приводом

воздушная электросушилка

гигиенический набор для обработки рук

инструкции о порядке обработки рук

правила поведения в асептическом блоке.

В стерилизационной помещаются паровой и сухо-воздушный стерилизаторы, вспомогательный стол.

Асептическая должна примыкать к кабинету провизора-аналитика и сообщаться с ним через окно шлюза. Окна в асептическую должны быть наглухо закрыты, а щели тщательно зашпаклеваны. Не допускается подводка водопроводной воды и канализации.

Перед входом в асептический блок должен лежать резиновый коврик или коврик из резинового материала, смоченный дезинфицирующим раствором. Уборку помещения в асептическом блоке проводят не реже 1 раза в смену. В конце работы с использованием дезинфицирующие средств. Один раз в неделю проводят генеральную уборку по возможности с освобождением от оборудования. Чтобы исключить поступление воздуха из коридоров и производственных помещений в асептическом блоке должна быть предусмотрена приточно-вытяжная вентиляция с преобладанием протока воздуха над вытяжкой для создания избыточного давления. При этом движение воздушных потоков должно быть направлено из асептического блока в прилегающие к нему помещения.

При расстановке оборудования следует исходить из следующих принципов:

ориентация оборудования по отношению к естественному источнику света;

Взаимное расположение должно обеспечить удобство всех производимых операций и соблюдение норм технической безопасности;

Ассистентский стол должен устанавливаться на расстоянии не менее 1 м от окна, где оседание микроорганизмов является минимальным. В аптеках, где в асептических условиях изготавливается небольшое кол-во лекарственных средств может быть использован настольный бокс конструкции НИИ фармации. По окончанию изготовления ЛФ стерилизуется или в конце рабочего дня. Внутренняя поверхность бокса протирается тампоном, обильно смоченным 10% раствором формалина.

Особые требования предъявляются к изготовлению стерильных растворов.

Изготовлять одновременно несколько стерильных растворов, сохраняющих вещества с различными наименованиями или те же вещества, но в разных концентрациях.

Держать на рабочем месте штангласы с лекарственными веществами, которые не используются для приготовления данной ЛФ.

Изготовлять стерильные растворы при отсутствии данных о:

а) химической совместимости входящих в них ингредиентов.

б) технологии изготовления.

в) режиме стерилизации.

г) методах контроля.

Флаконы со стерильными растворами после укупорки маркируются путем надписей или штамповки на крышке алюминиевого колпачка или с использованием жетонов. При этом указывается наименование и концентрация. Стерилизация растворов осуществляется не позднее 3-х ч. от начала изготовления под контролем фармацевта или провизором-технологом Регистрация параметров стерилизации производится в специальном журнале, повторная стерилизация не допускается. Стерильные растворы хранятся в соответствии с физико-химическими свойствами входящих в них веществ и установленными сроками годности.

Пути ускорения изготовления лекарств:

Повышение производительности труда за счет его научной организации, т.е. за счет:

разделения труда;

увеличения удельного веса основной работы в балансе рабочего времени;

рациональной организации рабочих мест, оснащение их оборудованием в соответствии с объемом работы, использование средств малой механизации.

Унификация прописей.

Приготовление полуфабрикатов, концентратов, внутриаптечных заготовок.

Учебная практика 1 курса фармацевтического факультета

«Фармацевтическая пропедевтическая»

1. Виды классификаций аптечных учреждений:

а) по форме собственности

б) по характеру производственной деятельности

в) по обслуживаемому контингенту

г) по наличию прикрепленной мелкорозничной сети

д) по организационно-правовым формам

Е) все перечисленное верно

2. Аптечное учреждение – это …

а) организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами в соответствии с Приказом МЗ РФ №309

б) организация, осуществляющая розничную реализацию лекарственных средств в соответствии с требованиями ГОСТ

В) организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»

3. К аптечным учреждениям относятся:

а) аптеки

б) аптеки учреждения здравоохранения

в) аптечные лотки

г) аптечные пункты

д) аптечные магазины

е) аптечные киоски

Ж) все, кроме «в»

з) все, кроме «д»

4. Фармацевтическая деятельность – это…

А) деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов

б) совокупность процедур, осуществляемая в аптечном учреждении соответствии с требованиями нормативной документации

в) деятельность, проводимая учреждениями здравоохранения с целью

реализации задачи оздоровления населения

5. Организационная структура аптечных учреждений может быть представлена в следующем виде:

а) бухгалтерия

б) отдел готовых лекарственных форм

в) отдел запасов

г) рецептурно-производственный отдел

д) отдел безрецептурного отпуска

е) отдел оптики

ж) все, кроме «г»

З) все перечисленное верно

Найти неправильное соответствие: отдел аптеки - помещение

а) Рецептурно-производственный отдел - асептический блок

б) Отдел запасов - материальные комнаты

В) Отдел готовых лекарственных форм – фасовочная комната

г) Отдел безрецептурного отпуска - торговый зал

Найти неправильное соответствие: помещение аптеки - оснащение

А) ассистентская комната – кассовый аппарат

б) материальные комнаты - стеллажи

в) торговый зал – витрины

г) асептический блок - автоклав

8. Помещения, входящие в асептический блок:

а) предасептическая

б) моечная

в) стерильная

г) стерилизационно-дистилляционная

д) фасовочная

е) все, кроме «б»

Ж) все, вроме «б», «д»

9. Изготовление лекарств в аптеке проводится рецептурно-производственным отделом, в который входят следующие помещения:

а) ассистентская комната

б) материальные комнаты

в) кабинет провизор-аналитика

г) моечная

д) фасовочная

е) комната для получения воды очищенной

ж) асептический блок

З) все перечисленное верно

10. Назначение ассистентской комнаты:

б) хранение различных групп веществ

в) проведение контроля качества изготовленных лекарственных форм,

ВАЗ, концентратов и полуфабрикатов

11. Назначение материальных комнат:

а) мойка аптечной посуды, используемой в процессе приготовления лекарственных форм, тары, укупорочных средств и др.

Б) хранение различных групп веществ

в) получение воды очищенной

12. Назначение кабинета провизора-аналитика:

А) проведение контроля качества изготовленных лекарственных, ВАЗ, концентратов и полуфабрикатов

б) приготовление стерильных лекарственных форм (глазные, инъекционные, детские и т.п.)

в) расфасовка приготовленных лекарственных форм, лекарственного растительного сырья, перевязочного материала и т.п.

13. Назначение моечной комнаты:

а) производство лекарственных форм, внутриаптечная заготовка, приготовление концентратов и полуфабрикатов

В) мойка аптечной посуды, используемой в процессе приготовления лекарственных форм, тары, укупорочных средств и др.

14. Назначение фасовочной комнаты:

а) приготовление стерильных лекарственных форм (глазные, инъекционные, детские и т.п.)

Б) расфасовка приготовленных лекарственных форм, лекарственного растительного сырья, перевязочного материала и т.п.

в) хранение различных групп веществ

15. Назначение асептического блока:

а) производство лекарственных форм, внутриаптечная заготовка, приготовление концентратов и полуфабрикатов

б) проведение контроля качества изготовленных лекарственных, ВАЗ, концентратов и полуфабрикатов

В) приготовление стерильных лекарственных форм (глазные, инъекционные, детские и т.п.)

16. Требования к размещению асептического блока в аптеке:

а) с учетом рациональной организации всего производственного процесса

б) вдали от залов обслуживания населения, санитарных узлов и фасовочных

В) все перечисленное верно

17. Группы штата аптечного учреждения:

а) административно-управленческий

б) фармацевтический

в) вспомогательный

г) обслуживающий

Д) все перечисленное верно

На сегодняшний день в России есть два варианта изготовления лекарственных форм. Это промышленное производство и собственно аптечное. Однако стоит отметить, что в отношении производственных аптек продолжают выявляться факты грубых нарушений установленных требований, что увеличивает уровень риска от применения подобных препаратов.
Среди наиболее распространенных нарушений следует отметить тот факт, что в аптеках нет необходимой материально-технической базы. Нарушения в аптеках являются факторами риска возникновения у больных побочных реакций и представляют серьезную угрозу для здоровья и жизни граждан. Могут возникнуть такие неблагоприятные последствия, как реакции аллергического характера, токсические реакции, когда в результате производства нарушается технология и, количество того или иного компонента препарата начинает превышать норму. А также пирогенность – способность вещества вызывать повышение температуры организма.
Во избежание подобных неблагоприятных последствий для организма человека, необходимо строго соблюдать определенные требования, в том числе требования к оборудованию.
Таким образом, целью настоящей работы является исследовать организацию аптеки, обслуживающую население. Для решения этой задачи необходимо выполнить следующее:

      Дать понятие производственной аптеки
      Исследовать требования GMP к оборудованию аптек
      Рассказать об оснащении аптеки оборудованием.

Содержание.

    Введение.

    Требования GMP к оборудованию аптек.
      Аквадистиллятор ДЭ-25
      Приспособление для обжима колпачков ПОК-1
      Стерилизатор воздушный ГП -160
      Стерилизатор паровой ВК-75-ПТ
      Установка для приготовления мазей УПМ-2
      Шкаф сушильно-стерилизационный ШСС-80П
    Заключение.
    Список использованной литературы.
    Понятие производственной аптеки.
Аптека – это особая специализированная организация системы здравоохранения, занимающаяся изготовлением, фасовкой, анализом и продажей лекарственных средств.
Основной задачей аптеки является реализация населению и лечебно – профилактическим учреждениям, прикрепленным на снабжение, а также другим организациям изготовленных и готовых лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров аптечного ассортимента.
Аптеку традиционно рассматривают, как учреждение здравоохранения, а её деятельность формулируют, как «оказание фармацевтической помощи населению». Эта помощь включает в себя консультирование врача и пациента с целью определения наиболее эффективного, безопасного курса лечения.
Аптека в России традиционно занимается производством лекарств по индивидуальным прописям, но в последние годы производством лекарств занимается не более 5% аптечных предприятий.
В производственных аптеках находятся производственные помещения, где изготавливаются лекарства и торговый зал. Изготовлением лекарств по рецептам и назначениям врачей могут заниматься фармацевты и провизоры, под контролем провизора- технолога и провизора-аналитика. Последний проводит качественный и количественный анализ приготовленных форм.
    Требования GMP 1 к оборудованию аптек.
Помещения и оборудование следует располагать, проектировать, строить, оснащать и эксплуатировать таким образом, чтобы они соответствовали проводимым операциям. Их расположение и конструкция должны сводить к минимуму риск ошибок и обеспечивать возможность эффективной очистки и обслуживания в целях исключения перекрестной контаминации, накопления пыли или грязи и любых неблагоприятных факторов для качества продукции.
    Производственное оборудование следует проектировать, размещать и обслуживать таким образом, чтобы оно соответствовало своему назначению.
    Работы по ремонту и техническому обслуживанию оборудования не должны представлять никакой опасности для качества продукции.
    Производственное оборудование должно быть спроектировано таким образом, чтобы его можно было легко и тщательно очищать. Очистку следует проводить в соответствии с подробными письменными инструкциями; оборудование следует хранить в чистом и сухом состоянии.
    Инвентарь для мытья и очистки следует выбирать и использовать так, чтобы он не стал источником контаминации.
    Оборудование должно быть установлено таким образом, чтобы не допускать возникновения какого-либо риска ошибок или контаминацию.
    Производственное оборудование не должно представлять никакой опасности для продукции. Части производственного оборудования, контактирующие с продукцией, не должны вступать с ней в реакцию, выделять или абсорбировать вещества в такой степени, чтобы это могло повлиять на качество продукции и создавать, таким образом, какую-либо опасность.
    Точность и рабочий диапазон весов и других средств измерений должны соответствовать производственным и контрольным операциям, в которых они используются.
    Калибровка и проверка весов и других средств измерений, регистрирующих и контрольных приборов должна проводиться с установленными интервалами соответствующими методами. Необходимо оформлять и сохранять протоколы таких испытаний.
    Стационарные трубопроводы должны иметь четкую маркировку с указанием проходящих по ним веществ и, если требуется, направления потока.
    Трубопроводы для дистиллированной, деионизированной и, при необходимости, другой воды следует подвергать дезинфекции в соответствии с письменными инструкциями, в которых подробно изложены установленные пределы микробной контаминации и меры, которые необходимо предпринимать.
    Неисправное оборудование, по возможности, должно быть удалено из производственных зон и зон контроля качества или, по крайней мере, четко промаркировано как таковое.
    Помещения и оборудование аптеки.
Для приготовления лекарств по экстемпоральной рецептуре в аптеке задействуют следующие помещения:
    Ассистентская
    Дистилляционная
    Автоклавная
    Дефектарская
    Моечная
Ассистентская – главная комната, где происходит основной технологический процесс. На рабочем месте имеются ручные весы, тарирные весы, тележка с посудой (шпатели, ступки, пестики, воронки и проч.), мерные цилиндры и более сложная посуда, необходимая для приготовления лекарств. В ассистентской также находится стол провизора-аналитика, который анализирует приготовленные лекарственные формы по показателям: внешний вид, оформление, качественный и количественный анализ. На его столе есть рефрактометр, набор реактивов, бюретки для титрования, набор склянок со стандартными растворами (NaOH, H2SO4 и проч.).

Весы ручные (рис.1) применяют в основном для взвешивания сухих сыпучих веществ массой от 0,02 до 100г. В нерабочем состоянии их сохраняют на крючке специального штатива или, реже, в закрытой коробке (рис.2). При работе с ними на левую чашку с помощью пинцета помещают требуемый разновес, на правую – взвешиваемый порошок так, чтобы он не попадал на шнурки весов. Во время взвешивания необходимо придерживать стрелку весов, не позволяя ей существенно отклоняться от обоймицы. Взвешенную порцию порошка ссыпают в заранее приготовленный или этикетированный пакет или же, если взвешенное количество не превышает 2г, упаковывают в бумажную капсулу.
При поверке ручных весов их подвешивают на специальные металлические стойки и подгонкой чашек или шнурков добиваются равновесия коромысла. Стрелка при колебании коромысла должна проходить посередине просвета обоймицы, а при горизонтальном положении коромысла не выходить за её пределы. Далее определяют основные метрологические свойства ручных весов. Результаты фиксируют в дневнике вместе со схемой ручных весов.

Весы тарирные (рис.3) служат для взвешивания сухих, густых и жидких веществ. Выпускаются с наибольшей допустимой нагрузкой 50г и 1 кг. Тарирными они называются потому, что взвешиванию на них обычно предшествует операция тарирования – уравновешивание массы тары с помощью дроби.
Основной частью весов является равноплечее металлическое коромысло с тремя стальными призмами: двумя концевыми грузоприемными и одной средней – опорной. Острие опорной призмы обращено вниз, грузоприемных – вниз. На концах коромысла укреплены два винта с навинчивающимися на них гайками, предназначенными для уравновешивания ненагруженных весов.
Опорная призма в рабочем положении опирается на стальную подушку, укрепленную в верхней части колонки весов. На обе грузоподъемные призмы подвешиваются стремена с лежащими на них съемными пластмассовыми или металлическими чашками для взвешивания.
Дистилляционная комната предназначена для получения дистиллированной воды для аптеки и лечебно-диагностических отделений. В дистилляционной устанавливают достаточное количество аквадистилляторов, сборников воды. Уборку и дезинфекцию помещения производят по окончанию смены. Стены и полы моют и дезинфицируют в соответствии с требованиями инструкции, после чего включают бактерицидный облучатель. Доступ в дистилляционную комнату должен быть ограничен даже для сотрудников аптеки.
Аквадистиллятор ДЭ-25(рис.4) предназначен для производства дистиллированной воды в аптеках, лабораториях и других лечебных учреждениях.
Наружные поверхности аппарата дезинфицируют 3 %-ным раствором перекиси водорода по ГОСТ 177-77 с добавлением 0,5 %-ного раствора моющего средства или 1 %-ного раствора хлорамина.

Устройство и принцип работы.
Принцип действия аквгдистиллятора основан на конденсации отсепарированного пара.Основными частями аппарата являются: испаритель 11с сепараторами 9, конденсатор 10, электронагреватели 13,уравнитель 25, датчик 12, вентиль 15, кран 4, основание 18и электрощит 26 (см. рисунок).
В испарителе вода нагревается электронагревателями до кипения. Образующийся пар поступает в конденсатор и, конденсируясь, вытекает в виде дистиллята через ниппель. Получение высококачественной дистиллированной воды обеспечивается за счет сепарации пара, проходящего через сепараторы, расположенные в верхней части испарителя.
Водопроводная вода непрерывно подается через вентиль в конденсатор и по сливной трубке через уравнитель поступает в испаритель. Испаритель заполняется водой до установленного уровня. По мере выкипания, вода будет поступать в испаритель только частично, основная же ее часть через отвод 17 будет сливаться в канализацию.
Уравнитель, сообщенный с испарителем, предназначен для постоянного поддержания в нем необходимого уровня воды.Аппарат снабжен автоматическим устройством - датчиком 12, который предохраняет электронагреватели от перегорания, отключая от электросети при понижении уровня воды в испарителе ниже допустимого. В процессе эксплуатации возможно отпотевание наружной стенки аппарата и стекание капель в основание 18. Для отвода влаги с основания предусмотрен ниппель 30. Детали аппарата, соприкасающиеся с паром и дистиллированной водой, изготовлены из нержавеющей стали.
Указания мер безопасности

    Перед эксплуатацией аппарата необходимо проверить правильность подключения всех проводов и наличие заземления.
    Категорически запрещается включать аппарат в электросеть, не заземлив его.
    При аварийном режиме соблюдать меры предосторожности от ожогов.
    При любой неисправности (замена плавкой вставки,сигнальной лампы и др.) электрощит 26 аппарата должен быть отключен.
Рис.4.

Автоклавная комната должна быть не менее 10 кв.м. Она снабжена двумя стерилизаторами: воздушным ГП-160 и паровым ВК-75-ПТ, приспособлением для обжима колпачков ПОК-1, также шкафами для хранения аптечной посуды, столом для выгрузки.
Стерилизатор воздушный ГП-160 .
Требования к стерилизатору:
Техническое обслуживание, гарантийный и текущий ремонты стерилизатора осуществляются персоналом специализированных служб, прошедших соответствующую подготовку
К работе со стерилизатором допускаются лица, изучившие настоящее руководство и прошедшие специальную подготовку.
Проверка, наладка и ремонт стерилизатора должны проводиться специалистами, изучившими настоящее руководство и имеющие группу допуска не ниже третьей при работе на электроустановках до 1000 В.
Стерилизатор необходимо содержать в чистоте. Периодически через 200ч работы в процессе эксплуатации необходимо производить дезинфекцию наружных поверхностей химическим методом. В качестве дезинфицирующего агента следует применять 3% раствор перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства или раствор хлорамина.
Назначение.
Стерилизатор предназначен для воздушной стерилизации хирургического инструмента, термостойких шприцев (с отметкой 200 °С) и игл к ним, стеклянной посуды и прочих изделий медицинского назначения. Стерилизатор может быть использован для дезинфекции и сушки объектов медицинского назначения.
Стерилизатор предназначен для эксплуатации в помещениях с искусственно регулируемыми климатическими условиями в диапазоне температур окружающего воздуха от +10°С до +35°С; относительной влажности воздуха 80% при температуре +25°С и атмосферном давлении (84-107кПА) 630-800 мм.рт.ст.
Стерилизатор предназначен для применения в лечебно-профилактических учреждениях, эпидемиологических лабораториях, аптеках, научно-исследовательских и медицинских учреждениях.
Стерилизатор имеет световую и звуковую индикацию процесса стерилизации, а также цифровую индикацию температуры и времени выдержки, которая служит для наблюдения за изменением величин температур и времени выдержки.

Время нагрева загруженного стерилизатора до температуры 180°С, не более 55 мин.
Время охлаждения до температуры 75°С стерилизуемого материала не более 120 мин.
Задаваемые температурные режимы, °С: от 60 до 200 с дискретностью 0,1.
Устанавливаемое время выдержки, мин: от 1 до 999
Предельные отклонения температуры в загруженной стерилизационной камере от номинального значения, °С: ±3.
Предельные отклонения времени выдержки на всех режимах, мин: +5.
Время непрерывной работы стерилизатора в сутки, ч, не более: 16.
Аварийное отключение стерилизатора от сети при перегреве в камере, °С: 215.
Автоматическая остановка процесса стерилизации при отклонении температуры от заданной, °С: ±3.
Устройство и принцип работы.
Основными узлами стерилизатора является корпус, дверь, блок управления, плата процессора, блок силовой и кожух. Корпус, дверь и кожух стерилизатора выполнены из тонколистовой стали.
Внутри корпуса монтируется коробка и стенка камеры, образующая с коробкой стерилизационную камеру. Крепление стенки камеры к коробке осуществляется винтами. Коробка и стенка двери и пространство между корпусом и коробкой заполнены теплоизолятором.
Пространство между коробкой и стенкой камеры образует воздушные каналы, связанные с камерой через перфорацию передней части стенки камеры. В торцевом воздушном канале расположены две крыльчатки активатора, установленные на валу электродвигателя, который закреплен на задней стороне корпуса. В воздушных каналах установлены трубчатые электронагреватели, закрепленные на кронштейне с помощью скобы винтом. Удерживание двери стерилизатора в закрытом состоянии обеспечивает защелка.
Объекты стерилизации помещают на полки. Полки устанавливаются на угольники. Управление процессом стерилизации осуществляется с панели блока управления. Датчик и термореле, предназначенные для защиты объектов стерилизации от перегрева при неисправностях в электрической схеме, размещены в воздушных каналах. Датчик подключен к плате процессора.
К наружным поверхностям боковых стенок и потолка камеры прикреплены кожухи, образующие воздушную «рубашку» системы охлаждения. К задней стенке корпуса крепится вентилятор системы охлаждения. В верхней части корпуса с задней стороны находится выходной канал системы охлаждения.
Указание мер безопасности.

    Источником опасности в стерилизаторе является напряжение питающей электрической сети 380 В, а также нагретые объекты стерилизации при извлечении их из камеры при аварийных ситуациях.
    Стерилизатор по способу защиты обслуживающего персонала от поражения электрическим током относится к изделиям, снабженным внешним зажимом защитного заземления.
    При работе стерилизатора необходимо соблюдать правила техники безопасности при эксплуатации электроустановок напряжением до 1000 В.
    Лица, не прошедшие инструктаж по безопасному обслуживанию стерилизатора, к работе не допускаются.
    При обнаружении во время работы какой-либо неисправности необходимо отключить стерилизатор от сети и вызвать обслуживающий персонал.
Стерилизатор паровой ВК-75-ПТ предназначен для стерилизации паром под давлением перевязочных материалов, операционного белья, хирургического инструмента, перчаток и других медицинских предметов, не портящихся при воздействии пара.
Характеристики стерилизатора:
Рабочее давление пара в стерилизационной камере, Мпа (кгс/см?), не более 0,22 (2,2)
Потребляемая мощность, кВа, не более: 8
Количество режимов стерилизации: 2
Параметры первого режима стерилизации: рабочее давление, Мпа (кгс/см?) 0,2 (2,0); температура, °С: 132±2; время стерилизационной выдержки, мин, не менее 20
Параметры второго режима стерилизации: рабоч
и т.д.................

Министерство здравоохранения Республики Беларусь

Витебский государственный ордена Дружбы народов

Медицинский университет

Кафедра общей гигиены и экологии

Обследования

Аптеки

Подготовила: студентка

8 группы 2 курса

фармацевтического факультета

Гурчёнок Марина Васильевна

Проверила: преподаватель

Григорьева С. В.

Витебск, 2009

План аптеки

Мною, студенткой 2 курса 8 группы фармацевтического факультета Витебского государственного медицинского университета, Гурчёнок Мариной Васильевной, произведено санитарно-гигиеническое обследование аптеки ВГМУ.

Установлено:

1. Аптека расположена по адресу: город Витебск, проспект Фрунзе дом 16.

3. Число работающих провизоров 4.

4. Режим работы: 8.00 – 21.00 (две смены).

5. Земельный участок площадью 0.3 га. Почва сухая, незагрязненная, безопасная, хорошо инсолируемая и проветриваемая, с низким уровнем стояния грунтовых вод (не ближе 1.5 м от поверхности земли или 0.5 м от подошвы фундамента здания). Площадь застройки не превышает 25%. Двор замощен асфальтом. Проездные дороги асфальтированы, а пешеходные – выложены тротуарной плиткой. Зеленых насаждений не очень много. Это связано с проведением строительных работ на территории общежития, которые также создают дополнительные шумовые загрязнения. Площадь озеленения ниже установленной нормы (25-35%). Территория благоустроена и освещается фонарями, однако в недостаточном количестве. На земельном участке располагается кроме здания аптеки, разгрузочная площадка для подъезда машин напротив распаковочной, имеются мусоросборники.

6. Рядом расположены: дорога (проспект Фрунзе), создающий большое количество шума, административный корпус университета, лечебно-профилактический корпус университета, общежитие № 4 ВГМУ, стадион с беговыми дорожками, футбольным полем и спортивными снарядами для занятий спортом и физкультурой, спортивный зал, в котором в неблагоприятную погоду проводятся занятия по физкультуре и занятия спортивных секций.

7. Аптека занимает почти все полуподвальное помещение.

8. Здание аптеки кирпичное, новое. В настоящее время в аптеке не производится никаких ремонтных работ.

Аптека имеет один вход для посетителей и персонала и второй – для приема товаров. Дверь служебного входа шириной 1,2 м, двойная и утепленная. Вход для посетителей оборудован тамбуром, раздельным для входящих и выходящих посетителей.

В ходе обследования были осмотрены следующие помещения:

· Ассистентская

· Асептический блок

· Дистилляционная

· Ассистентская асептического блока

· Моечная

· Стерилизационная

· Помещение контроля и оформления ЛФ

А также: зал обслуживания населения с зоной рабочих мест аптечного персонала и зоной обслуживания населения, комната для обслуживания населения, помещения хранения основного запаса, помещения хранения торгового запаса, служебно-бытовые помещения и дополнительные помещения (учебные аудитории для студентов). Для соблюдения технологического процесса, поддержания санитарно-гигиенического и противоэпидемического режима в аптеке все помещения имеют внутреннее сообщение через коридоры.

В ходе обследования было установлено:

Ассистентская

Здесь проводится изготовление лекарственных форм для внутреннего употребления, наружного применения, лечебно-профилактических организаций. Ассистентская расположена в непосредственной близости к залу обслуживания населения, аналитической, дистилляционной, моечной, помещению хранения чистой посуды. Потолок окрашен водостойкой краской, стены масляной краской на высоту 1,8 м, а выше водостойкой краской. На полу керамическая светлая плитка. Оборудование: стол покрытый пластиком, устойчивым к действию щелочей и кислот, вертушка, стеклянный шкаф для хранения стеклянной посуды, шкаф для хранения красящих и пахучих веществ, прикрепленный к стене, шкаф для хранения ядовитых и приравненных к ним также прикрепленный к стене, у входа имеется резиновый коврик, на стене возле раковины расположено электрополотенце. Имеется приточно-вытяжная вентиляция с кратностью воздухообмена +2 расположена на уровне 3 метров от пола. Имеется искусственное и естественное освещение. Искусственное освещение осуществляется шестью люминесцентными лампами общей мощностью 36 Вт. Источником естественного освещения является окно, оконные стекла чистые и ровные, подоконники шириной около 30 см, не загромождены различными предметами, препятствующими проникновению света. Световой коэффициент 1:4, т.к. площадь пола ровна 40м 2 , а площадь застекленной поверхности 10м 2 угол падения света равен 27 0 , угол отверстия 2 0 . имеется 6 бактерицидных ламп, включающиеся на 2 часа 1 раз в неделю помещение ориентировано на северо-запад. Отопление центральное водяное.

Асептический блок

Здесь изготавливаются стерильные лекарственные средства. Асептический блок размещается в изолированном отсеке и исключает перекрещивание «чистых» и «грязных» потоков. Асептический блок имеет отдельный вход, отделяется от других помещений производства шлюзами. Потолок и стены окрашены масляной краской, не имеется трещин, выступов, карнизов, потолок не имеет острых углов и лепных украшений, на полу светлая керамическая плитка. Двери и окна пластиковые, не имеют щелей. Имеется 2 автоклава, рядом с каждым лежит резиновый коврик для защиты от поражения электрическим током. Создается нагревающий микроклимат. Приточно-вытяжная вентиляция с преобладанием притока над вытяжкой – 4 воздух поступает через боковые приточные щели на уровне 3м от пола. Вытяжка осуществляется на противоположной стороне внизу у пола. Имеется стол для стерильных биксов, бактерицидная неэкранированная лампа которая включается на 30 мин, и на 2 ч 1 раз в неделю. Ориентация помещения на юго-восток. Отопление центральное водяное. Угол падения 27 0 , угол отверстия 2 0 .

Дистилляционная

Пол покрыт линолеумом, стены покрыты плиткой на высоту 1,6 м, а выше до потолка водоэмульсионной краской. Имеется передвижная бактерицидная лампа мощностью 6 Вт, выключатель от которой расположен снаружи. Имеется стеклянный шкаф для посуды, дистиллятор. Имеется резиновый коврик. Имеется естественное освещение (размер окна 2х2,5 м) и искусственное освещение: 2 люминесцентные лампы общей мощностью 12 Вт. Применяется также влагозащитный подвесной светильник с лампами накаливания. Микроклимат нагревающий, температура воздуха 17 0 С. Относительная влажность 50%. Функционирует приточно-вытяжная вентиляция с кратностью воздухообмена +2. Отопление центральное водяное. Подоконники не загромождены различными предметами препятствующими проникновению света. Ориентация помещения на север.

Ассистентская асептического блока

Пол покрыт линолеумом, стены полностью покрыты глазурованной плиткой, потолок окрашен масляной краской. Оборудование: стол покрытый пластиком устойчивым к действию щелочей и кислот, закаточная машина для укупорки готовых ЛФ стерильных и инъекционных, прибор для определения мутности. Имеется стеклянный шкаф для хранения посуды. Для обеззараживания воздуха имеется бактерицидная настенная лампа, расположенная на высоте 2 м от пола. Состоит из двух бактерицидных ламп БУВ-30. освещение естественное и искусственное – имеется одна люминесцентная лампа мощностью 6 Вт. На полу имеется резиновый коврик. Ориентация помещения на юг. Угол падения 27 0 ,угол отверстия 5 0 . Микроклимат комфортный. Температура воздуха 19 0 С, скорость движения воздуха 0,1 м/с. Относительная влажность 60 %. Перед помещением расположен шлюз, в котором находится резиновый коврик, две раковины для рук, электрополотенце. Отопление центральное водяное.

Моечная

Пол покрыт линолеумом. Стены на высоту 1,8м облицованы светлой глазурованной плиткой, выше окрашены влагостойкой краской. Потолок покрашен водной краской. Пол на 3см ниже порога и имеются резиновые коврики. Имеются промаркированные раковины для мытья посуды, предназначенной для приготовления стерильных, внутренних и наружных лекарственных форм. Оборудование: стеклянный шкаф для хранения посуды, раковины четырех типов:

Ø Для дезинфекции

Ø Замачивания

Ø Ополаскивания дистиллированной водой

Ø Для мытья рук

Освещение естественное и искусственное – с помощью двух люминесцентных ламп. Имеются влагозащитные светильники с защитным углом арматуры 30 0 . микроклимат нагревающий. Ориентация помещения на север. Температура воздуха 17 0 С, влажность 60%, скорость движения воздуха 0,1 м/с световой коэффициент 1:6, коэффициент естественной освещенности 0,6 %. Отопление центральное водяное. Имеется приточно-вытяжная вентиляция с кратностью воздухообмена +2. Водоснабжение централизованное.

Стерилизационная

Пол покрыт линолеумом, он ниже на 3см общего уровня, имеется резиновый коврик, стены наполовину покрыты светлой глазурованной плиткой. Потолок покрашен водной краской. Оборудование: сухожаровой шкаф, который работает при температуре 180 0 С 1 час, два стеклянных шкафа для хранения посуды. Освещение естественное и искусственное – имеется одна люминесцентная лампа мощностью 6 Вт. Микроклимат нагревающий. Ориентация помещений на север. Температура воздуха 19 0 С, влажность 60%, скорость движения воздуха 0,1 м/с. Световой коэффициент 1:6, коэффициент световой освещенности 0,5 %. Имеется влагозащитный подвесной светильник с лампами накаливания. Вентиляция приточно-вытяжная с кратностью воздухообмена +2. Отопление центральное водяное.



Просмотров