Главная » Социальное обеспечение » 25 специалистам в сельской местности. Теория всего. Руководители структурных подразделений учреждений

25 специалистам в сельской местности. Теория всего. Руководители структурных подразделений учреждений

Инструкция по применению омепразола в капсулах, описание действия препарата, показания к применению капсул омепразола, взаимодействие с другими лекарствами, применение омепразола (капсулы) при беременности. Инструкции: ;

Торговое название:	Омепразол
Международное название:	Омепразол
Лекарственная форма:	Капсулы 20 мг
Показания к применению:
Атс классификация:	A Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм A02 Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний A02B Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни A02B C Ингибиторы "протонного насоса"
Фарм. группа:	Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные средства и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Ингибиторы протонного насоса. Омепразол. Код АТХ А02ВС01
Условия хранения:	Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:	2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи:	По рецепту
Описание:	Твердые желатиновые капсулы №1 белого цвета, цилиндрической формы с полусферическими концами. Содержимое капсул – сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

Содержимое инструкции:

Состав омепразола в капсулах

Одна капсула содержит

Бір капсуланың ішінде

Активное вещество омепразола

омепразол 20.00 мг (в виде омепразола пеллет 8.5 %)

20.00 мг омепразол (8.5 % омепразол пеллеті түрінде)

Вспомогательные вещества в омепразоле

маннит (Е 421), динатрия гидрофос-фат, кальция карбонат, натрия лаурилсульфат, сахароза, гидроксипропилметилцеллюлоза, сополимер кислоты метакриловой и этилакрилата (1:1), 30 % дисперсия (Eudragit L30D), состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин

маннит (Е 421), динатрий гидрофосфаты, кальций карбонаты, натрий лаурилсульфаты, сахароза, гидроксипропилметилцеллюлоза, метакрил қышқылы мен этилакрилат сополимері (1:1), 30 % дисперсия (Eudragit L30D), капсула қабығының құрамы: титанның қостотығы (Е 171), желатин

Показания к применению капсул омепразола

лечение и профилактика рецидива язвенной болезни желудка и двена-дцатиперстной кишки

эрадикация Helicobacter pylori (H. pylori) при язвенной болезни в комбинации с соответствующими антибиотиками

лечение и профилактика НПВС-ассоциированной язвенной болезни же-лудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска

лечение рефлюкс-эзофагита

долгосрочная профилактика рецидива у пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом

лечение cимптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

лечение синдрома Золлингера-Эллисона

асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларын емдеуде және қайталануының алдын алуда

ойық жаралы ауруларда тиісті антибиотиктермен біріктірілімдерде Helicobacter pylori (H. pylori) эрадикациясы

қауіп тобындағы емделушілердегі ҚҚСД –астасқан асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларын емдеуде және алдын алуда

рефлюкс-эзофагитті емдеуде

рефлюкс-эзофагиті емделген емделушілердегі қайталануының ұзақ мерзімді алдын алуда

симптоматикалық гастроэзофагеальді рефлюксті аурулар емдеуде

Золлингер-Эллисон синдромын емдеуде

Противопоказания омепразола в капсулах

повышенная чувствительность к омепразолу, компонентам препарата

беременность и период лактации

детский и подростковый возраст до 18 лет

новообразования желудочно-кишечного тракта

наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахарозы-изомальтазы

одновременное применение с нелфинавиром и/или атазанавиром

С осторожностью : почечная и/или печеночная недостаточность.

омепразолға, препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

жүктілік және лактация кезеңі

18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдік жас

асқазан-ішек жолдарының жаңа түзілімі

тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахароза-изомальтаза жеткіліксіздігі

нелфинавирмен және/немесе атазанавирмен бір мезгілде қолданылуы

Сақтықпен : бүйрек және/немесе бауыр жеткіліксіздігі.

Побочные действия капсул омепразола

Побочные реакции по частоте развития классифицируются следующим образом: очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до <1/10, нечасто от ≥1/1000 до <1/100, редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000, очень редко < 1/10000, не-известно (по имеющимся на сегодняшний момент данным частота не может быть определена).

Часто:

головная боль

боль в животе, запор, диарея, метеоризм тошнота, рвота

нечасто:

головокружение, парестезия, сонливость, бессонница

повышение активности печеночных ферментов

дерматит, зуд, сыпь, крапивница

переломы бедра, запястья, позвоночника

дискомфорт, периферические отеки

редко:

лейкопения, тромбоцитопения

реакции гиперчувствительности (лихорадка, ангионевротический отек, анафилактические реакции/шок)

гипонатриемия

возбуждение, спутанность сознания, депрессия

искажение вкусовых ощущений

нечеткость зрения

бронхоспазм

сухость во рту, стоматит. кандидоз желудочно-кишечного тракта

гепатит с желтухой или без желтухи

алопеция, фотосенсибилизация

артралгия, миалгия

интерстициальный нефрит

повышенная потливость

очень редко:

агранулоцитоз, панцитопения

агрессия, галлюцинации

нарушение работы печени, печеночная энцефалопатия (у пациентов с уже имеющимися заболеваниями печени)

мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпи-дермальный некролиз

мышечная слабость

гинекомастия

неизвестно:

колит

Жағымсыз реакциялар даму жиілігі бойынша төмендегіше жіктеледі: өте жиі ≥1/10, жиі ≥1/100-ден <1/10 дейін, жиі емес ≥1/1000-ден <1/100 дейін, сирек ≥ 1/10000-ден < 1/1000 дейін, өте сирек < 1/10000, белгісіз (қазіргі кезде қолда бар деректер бойынша жиілігі анықталуы мүмкін емес).

бас ауыруы

іштің ауыруы, іш қатуы, диарея, метеоризм, жүрек айнуы, құсу

жиі емес:

бас айналуы, парестезия, ұйқышылдық, ұйқысыздық

бауыр ферменттерінің белсенділігінің артуы

дерматит, қышыну, бөртпе, есекжем

санның, білектің, омыртқаның сынуы

жайсыздық, шеткергі ісінулер

сирек:

лейкопения, тромбоцитопения

аса жоғары сезімталдық реакциялары (қызба, ангионевротикалық ісіну, анафилактикалық реакциялар/шок)

гипонатриемия

қозу, сананың шатасуы, депрессия

дәм сезудің бұрмалануы

анық көрмеу

бронх түйілуі

ауыз құрғауы, стоматит, асқазан-ішек жолдарының кандидозы

сарғаюы бар немесе сарғаюсыз гепатит

алопеция, фотосенсибилизация

артралгия, миалгия

интерстициальді нефрит

жоғары тершеңдік

өте сирек:

агранулоцитоз, панцитопения

агрессия, елестеулер

бауыр функциясының бұзылуы, бауыр энцефалопатиясы (бұрыннан бауыр ауруы бар емделушілерде)

мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермалді некролиз

бұлшықет әлсіздігі

гинекомастия

белгісізне:

гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия

колит

Особые указания к применению

До начала лечения препаратом следует исключить наличие злокачественной опухоли желудка, поскольку лечение может маскировать ее симптомы и отсрочить установление правильного диагноза.

У пациентов с тяжелым нарушением функций печени во время лечения омепразолом следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов в плазме крови и при повышении их уровней отменить препарат. У пациентов с нарушениями функций печени рекомендуемая суточная доза не должна превышать 20 мг.

Для эрадикации Helicobacter pylori назначают в комплексе с антибиотиками, метронидазолом, препаратами висмута и другими лекарственными средствами.

Диагноз рефлюкс-эзофагита должен быть подтвержден эндоскопически. Омепразол для долговременного лечения рефлюкс-эзофагита следует использовать только у пациентов со склонностью к частым рецидивам болезни, а также у тех, у кого профилактика отдельными курсами не эффективна.

Были получены сообщения о развитии симптоматической и асимптоматической гипомагниемии у пациентов, принимающих ингибиторы протонной помпы как минимум 3 месяца, в большинстве случаев после 1 года терапии. Серьёзные побочные явления включают тетанию, аритмию, судороги. Большинству пациентов требовалось введение солей магния и прекращение применение ингибиторов протонной помпы.

Пациентам, у которых планируется длительное применение ингибиторов протонной помпы или совместное применение дигоксина, или других лекарственных средств, которые могут вызвать снижение содержания магния (например, диуретиков), необходимо определить концентрацию магния в сыворотке крови до начала применения ингибиторов протонной помпы и периодически во время применения.

Данные исследований свидетельствуют, что применение ингибиторов про-тонной помпы (ИПП) может быть связано с повышенным риском возникновения переломов бедра, запястья, позвоночника. Риск возникновения переломов повышался у пациентов, которые получали ИПП в высоких дозах (многократный ежедневный приём) и/или при длительной терапии (один год и более). Рекомендуется осуществлять приём ИПП в минимальной терапевтической дозировке, в соответствии с показаниями для применения, продолжительность курса терапии должна быть минимальной. Пациентов с риском возникновения переломов следует лечить согласно утверждённым рекомендациям.

Влияние на данные лабораторных исследований

При приеме Омепразола возможно повышение концентрации хромогранина А (CgA), Повышенный уровень CgA, может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния лечение омепразолом должно быть временно приостановлено за пять дней до измерений CgA.

Лечение ингибиторами протонной помпы может привести к незначительному увеличению риска возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных бактериями Salmonella spp. и Campylobacter spp.

Как и во всех долгосрочных режимах лечения, особенно при превышении периода лечения 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Применение в педиатрии

В связи с недостаточной изученностью безопасности и эффективности омепразола в педиатрической практике, рекомендуется воздержаться от его назначения в детском возрасте.

Применение при беременности и в период лактации

В связи с недостаточной изученностью безопасности и эффективности омепразола для беременных и кормящих женщин, не показано применение Омепразола при беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Омепразол в терапевтических дозах не оказывает влияния на скорость пси-хомоторных реакций и концентрацию внимания. Однако, учитывая возможность возникновения таких побочных реакций как головокружение и нарушение зрения, пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем или при работе с потенциально опасными механизмами.

Препаратпен ем бастағанға дейін асқазанның қатерлі ісігі барын жоққа шығару керек, өйткені ем оның симптомдарын бүркемелеуі мүмкін және дұрыс диагноз анықтауды кейінге қалдыруы мүмкін.

Бауыр функциясының ауыр бұзылуы бар емделушілерде омепразолмен ем уақытында қан плазмасындағы бауыр ферменттерінің деңгейін ұдайы бақылау керек және олардың деңгейі жоғарылағанда препаратты тоқтату керек.

Бауыр функциясы бұзылуы бар емделушілерде ұсынылатын тәуліктік доза 20 мг аспауы тиіс.

Helicobacter pylori эрадикация үшін антибиотиктермен, метронидазолмен, висмут препараттарымен және басқа да дәрілік заттармен кешенде тағайындайды.

Рефлюкс-эзофагит диагнозы эндоскопиялық түрде расталуы тиіс. Омепразол препаратын рефлюкс-эзофагитті ұзақ мерзімді емдеу үшін тек аурудың жиі қайталануына бейім емделушілерде ғана, сондай-ақ алдын алу курстары тиімсіз болған адамдарда ғана пайдалану керек.

Протондық помпаның тежегіштерін ең кемі 3 ай қабылдаған, көп жағдайларда 1 жыл емнен кейінгі емделушілерде симптоматикалық және асимптоматикалық гипомагниемия дамығаны туралы хабарламалар алынды.

Күрделі жағымсыз әсерлерге тетания, аритмия, құрысулар жатады. Емделушілердің көбіне магний тұзын енгізу және протондық помпаның тежегіштерін қолдануды тоқтату талап етілді.

Протондық помпаның тежегіштерін ұзақ уақыт қолдану, дигоксинді немесе магний құрамының төмендеуін туындататын басқа дәрілік заттарды (мысалы, диуретиктерді) бірге қолдану жоспарланған емделушілерге протондық помпаның тежегіштерін қолдануды бастағанға дейін және қолдану кезінде ауық-ауық қан сарысуындағы магний концентрациясын анықтау керек.

Бұл зерттеулер протондық помпаның тежегіштерін (ППТ) қолданудың санның, білезіктіңғ омыртқаның сынықтары туындау қаупі жоғарылауымен байланысты болуы мүмкіндігін айғақтайды. ППТ жоғары дозаларда (көп рет күн сайын) және/немесе ұзақ уақыттық емде (бір жыл және одан астам) қабылдаған емделушілерде сынық туындау қаупі жоғарылаған. ППТ ең төмен емдік дозалауда қолдану көрсетіліміне сәйкес қабылдауды жүзеге асыру керек, емдеу курсының ұзақтығы ең аз болуы тиіс. Сынықтар туындау қаупі бар емделушілерді бекітілген ұсыныстарға сәйкес емдеу керек.

Зертханалық зерттеулер деректеріне әсері

Омепразол қабылдағанда хромогранин А (CgA) концентрациясы артуы мүмкін. CgA жоғары деңгейі нейроэндокриндік ісіктерді анықтауға арналған зерттеулер нәтижесіне әсер етуі мүмкін. Бұл әсерді болдырмау үшін омепразолмен ем CgA өлшердің алдында бес күн бұрын уақытша тоқтатылуы тиіс.

Протондық помпа тежегіштерімен емдеу Salmonella spp. және Campylobacter spp. бактерияларынан туындаған асқазан-ішек жұқпаларының туындау қаупінің елеулі артуына алып келуі мүмкін

Емнің барлық ұзақ мерзімді режимдеріндегі сияқты, әсіресе емдеу кезеңін 1 жылға дейін арттырғанда, емделушілер дәрігердің ұдайы бақылауында болуы тиіс.

Педиатрияда қолданылуы

Педиатриялық тәжірибеде омепразолдың қауіпсіздігі мен тиімділігінің жеткіліксіз зерттелуіне байланысты оны балалық жаста тағайындаудан бас тарту керек.

Жүктілік және лактация кезеңінде қолданылуы

Жүкті және бала емізетін әйелдерде омепразолдың қауіпсіздігі мен тиімділігінің жеткіліксіз зерттелуіне байланысты, Омепразол препаратын жүктілік және лактация кезеңінде қолдану көрсетілмеген.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Омепразол емдік дозаларында психомоторлық реакциялар жылдамдығы мен зейін шоғырландыруға әсер етпейді. Алайда бас айналуы және көрудің бұзылуы сияқты жағымсыз реакциялардың туындау мүмкіндігін ескере отырып, емделушілер автокөлік басқарғанда немесе қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істегенде сақ болуы керек.

Дозировка и способ применения

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза для пациентов с обострением язвенной болезни двена-дцатиперстной кишки составляет 20 мг один раз в день. У большинства па-циентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки заживление язвы происходит в течение 2 недель, но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 2-недельный курс лечения препаратом. Для пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки, резистентной к другим методам лечения, рекомендуется ежедневный прием по 40 мг на протяжении 4 недель.

Профилактика рецидива язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

Для профилактики рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки у больных с плохой заживляемостью рекомендуется назначать по 20 мг препарата 1 раз в день. У некоторых пациентов суточная доза 10 мг может быть достаточной. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг.

Лечение язвенной болезни желудка

Рекомендуемая доза для пациентов с язвенной болезнью желудка составляет 20 мг один раз в день. У большинства пациентов с язвенной болезнью желудка заживление происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам для заживления язвы может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения препаратом. Больным с плохой заживляемостью язвы рекомендуется назначать 40 мг препарата один раз в день и заживление, как правило, достигается в течение восьми недель.

Профилактика рецидива язвенной болезни желудка

Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка у больных с плохой заживляемостью рекомендуется назначать по 20 мг препарата 1 раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в день.

Эрадикация H. pylori при язвенной болезни

Для эрадикация Helicobacter pylori для конкретного пациента следует проводить выбор антибиотиков в соответствии с национальными, региональными и местными данными по резистентности и принципами лечения.

Омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, 2 раза в день в течение 1 недели, или

Омепразол 20 мг + кларитромицин 250 мг (альтернативно 500 мг) + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), 2 раза в день в течение 1 недели, или

Омепразол 40 мг 1 раз в день с амоксициллином 500 мг и метронидазолом 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), оба 3 раза в день в течение 1 недели.

Лечение НПВС - ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцати-перстной кишки

Для лечения НПВС - ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в день. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам для заживления язвы может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения препаратом.

Профилактика НПВС-ассоциированной язвенной болезни желудка и двена-дцатиперстной кишки

Для профилактики НПВС-ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска (лица старше 60 лет, лица, перенесшие язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроинтестинальные кровотечения) рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день.

Лечение рефлюкс-эзофагита

Долгосрочная профилактика рецидивов у пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом

Лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Пациенты могут адекватно реагировать на дозу 10 мг ежедневно, следовательно, необходимо пересмотреть индивидуальную дозу. Если симптомы не исчезают после 4 недель лечения препаратом Омепразол 20 мг ежедневно, то следует провести дополнительное обследование пациента.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Дозу подбирают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг в день. Состояние более 90% больных с тяжелой формой заболевания и с недостаточной реакцией на другие виды терапии успешно стабилизировалось при применении в дозе 20–120 мг/сут. Если есть необходимость в применении доз, превышающих 80 мг/сут, суточную дозу необходимо разделить на 2 приема. Длительность лечения - по клиническим показаниям.

Дозировка у специальных групп населения

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени

Пожилой возраст (> 65 лет)

У пожилых людей коррекция дозы не требуется.

Капсулы не разжевывать и не дробить.

Пациенты с затруднением глотания, которые могут пить или глотать только полутвердую пищу могут вскрыть капсулу и проглотить ее содержимое, запивая половиной стакана воды, или смешать его со слабокислой жидкостью (например, с фруктовым соком или яблочным пюре, или негазированной водой). Такую смесь необходимо принять сразу (или в течение 30 мин) и всегда перемешать перед приемом, затем запить половиной стакана воды.

Альтернативно пациенты могут сосать капсулы и глотать пеллеты с половиной стакана воды. Пеллеты не разжевывать.

Он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларын емдеу

Он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларының асқынуы бар емделушілер үшін ұсынылатын доза күніне бір рет 20 мг құрайды. Он екі елі ішектің ойық жаралы аурулары бар емделушілердің көбінде ойық жараның жазылуы 2 апта ішінде жүреді, бірақ кейбір емделушілер үшін ойық жара жазылуында препаратпен қосымша 2 апталық емдеу курсы қажет болуы мүмкін. Он екі елі ішектің ойық жарасы емнің басқа әдістеріне резистентті емделушілер үшін 4 апта бойына күн сайын 40 мг қабылдау ұсынылады.

Он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларының қайталануының алдын алу

Жазылуы нашар науқастарда он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларының қайталануының алдын алу үшін 20 мг препараттан күніне 1 реттен тағайындау ұсынылады. Кейбір емделушілерде 10 мг тәуліктік доза жеткілікті болуы мүмкін. Қажет болғанда дозаны 40 мг дейін ұлғайтуға болады.

Асқазанның ойық жара ауруын емдеу

Асқазанның ойық жара ауруы бар емделушілер үшін ұсынылатын доза күніне 1 рет 20 мг құрайды. Асқазанның ойық жара ауруы бар емделушілердің көбінде жазыла бастау 4 апта ішінде жүреді, бірақ кейбір емделушілерге ойық жара жазылуы үшін препаратпен қосымша 4 апталық емдеу курсы қажет болуы мүмкін. Ойық жарасының жазылуы нашар науқастарда 40 мг препаратты күніне 1 рет тағайындау ұсынылады және жазыла бастауына әдетте сегіз апта ішінде қол жеткізіледі.

Асқазан ойық жаралы ауруларының қайталануының алдын алу

Жазылуы нашар науқастарда асқазан ойық жаралы ауруларының қайталануының алдын алу үшін 20 мг препараттан күніне 1 рет тағайындау керек. Қажет болғанда дозаны күніне 1 рет 40 мг дейін арттыруға болады.

Ойық жаралы аурулардағы H. pylori эрадикациясы

Нақты бір емделушілердегі Helicobacter pylori эрадикациясы үшін емдеудің резистенттілігі және ұстанымдары бойынша ұлттық, аймақтық және жергілікті деректерге сәйкес антибиотиктерді таңдауды жүргізу керек.

Омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, 1 апта бойына күніне 2 рет, немесе

Омепразол 20 мг + кларитромицин 250 мг (альтернативті түрде 500 мг) + метронидазол 400 мг (немесе 500 мг немесе тинидазол 500 мг), 1 апта бойына күніне 2 рет, немесе

Омепразол 40 мг күніне 1 рет 500 мг амоксициллинмен және 400 мг метронидазолмен (немесе 500 мг немесе тинидазол 500 мг), екеуінде де 1 апта бойына күніне 3 рет.

ҚҚСД –астасқан асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларын емдеу

ҚҚСД –астасқан асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларын емдеу үшін ұсынылатын доза күніне 1 рет 20 мг құрайды. Емделушілердің көбінде жазыла бастау 4 апта ішінде жүреді, бірақ кейбір емделушілерге ойық жара жазылуы үшін препаратпен қосымша 4 апталық емдеу курсы қажет болуы мүмкін.

ҚҚСД –астасқан асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларының алдын алу

Қауіп тобындағы емделушілердегі (60 жастан асқан адамдар, асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларын, гастроинтестинальді қан кетулерді өткерген адамдар) ҚҚСД –астасқан асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларының алдын алу үшін ұсынылатын доза күніне бір рет 20 мг құрайды.

Рефлюкс-эзофагитті емдеу

Ұсынылатын доза күніне бір рет 20 мг құрайды. Емделушілердің көбінде жазыла бастау 4 апта ішінде жүреді, бірақ кейбір емделушілерге ойық жара жазылуы үшін препаратпен қосымша 4 апталық емдеу курсы қажет болуы мүмкін. Ауыр эзофагиті бар науқастарға күніне бір рет 40 мг препараттан тағайындау ұсынылады, жазылуына әдетте сегіз апта ішінде қол жеткізіледі.

Рефлюкс-эзофагиті бар емделушілерде қайталанудың ұзақ мерзімді алдын алу

Емделген рефлюкс-эзофагиті бар емделушілерді емдеу үшін ұсынылатын доза күніне 1 рет 10 мг қабылдағанда жеке таңдалады. Қажет болғанда дозаны күніне 1 рет 20-40 мг дейін арттыруға болады.

Симптоматикалық гастроэзофагеальді рефлюксті ауруларды емдеу

Ұсынылатын доза күніне 20 мг құрайды. Емделушілер күн сайынғы 10 мг дозаға талапқа сай реакция беруі мүмкін, тиісінше жеке дозаны қайта қарау керек. Егер симптомдар Омепразол препаратымен 20 мг күн сайынғы емнің 4 аптасынан кейін жойылмаса, онда емделушіге қосымша зерттеулер жүргізу керек.

Золлингер-Эллисон синдромын емдеу

Дозаны жеке таңдайды. Ұсынылатын бастапқы доза күніне 60 мг құрайды. Аурудың ауыр түрі бар және емнің басқа түріне реакциялары жеткіліксіз 90% астам науқастардың жай-күйі тәулігіне 20–120 мг дозада қолданғанда жақсы тұрақтанған. Тәулігіне 80 мг асатын доза қолдану қажеттігі болса, тәуліктік дозаны 2 рет қабылдауға бөлу керек. Емнің ұзақтығы –клиникалық көрсетілімдер бойынша.

Түрғындардың арнайы топтарының дозалары

Бүйрек функциясының бұзылуы

Бүйрек функциясының бұзылуы бар емделушілерде доза түзету талап етілмейді.

Бауыр функциясының бұзылуы

Бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілерде ұсынылатын тәуліктік доза 10-20 мг құрайды.

Егде жас (> 65 жас)

Егде жастағы адамдарда доза түзету талап етілмейді.

Қолдану тәсілі

Ішке. Капсуланы таңертең, дұрысы тамаққа дейін тұтас жұтып, стақан судың жартысымен іше отырып, қабылдау керек.

Капсуланы шайнамайды және ұсақтамайды.

Тек жартылай қатты тамақты ғана ішіп немесе жұта алатын, жұтуы қиын емделушілер капсуланы ашып және оның ішіндегісін жарты стақан сумен немесе оны қышқылдығы әлсіз сұйықтықпен араластырып, іше отырып жұтуына болады (мысалы, жеміс шырынымен немесе алма езбесімен, немесе газдалмаған сумен). Бұндай қоспаларды дереу қабылдау керек (немесе 30 минут ішінде) және барлық уақытта қабылдар алдында араластыру керек және жарты стақан сумен ішу керек.

Емделушілер баламалы түрде капсуланы соруына және жарты стақан сумен пеллеттерді жұтуына болады. Пеллеттерді шайнауға болмайды.

Взаимодействие с лекарствами

Препараты с рН-зависимой абсорбцией.

Уменьшение внутрижелудочной кислотности во время лечения с омепразо-лом может увеличить или уменьшить абсорбцию некоторых препаратов с рН-зависимым поглощением.

При одновременном применении препарата Омепразол с кетоконазолом, итраконазолом, ампициллином, витамином В12 или железом снижается аб-сорбция перечисленных препаратов.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Омепразол с некоторыми препаратами.

Карбамазепин : Омепразол может вызывать значительное удлинение пе-риода полувыведения, увеличение площади под кривой концентрации (AUC) и снижение концентрации одноразовой дозы карбамазепина.

Кларитромицин : плазматические концентрации препарата Омепразол и кларитромицина повышаются при одновременном применении препаратов.

Циклоспорин : воздействие препарата Омепразол на циклоспорин пока не определено. Проведенные исследования показали лишь незначительное из-менение концентрации циклоспорина в плазме. В отдельных случаях отмечалось как повышение, так и понижение плазматических уровней циклоспорина в плазме. Поэтому следует проводить систематическое наблюдение за концентрацией циклоспорина у пациентов при одновременном лечении препаратом Омепразол и циклоспорином.

Диазепам и другие бензодиазепины : при одновременном применении препарата Омепразол и диазепама, отмечалось снижение метаболизма диазепама, его более позднее выделение, приводящее к усилению и продлению бензодиазепинового воздействия.

Дисульфирам : одновременное применение препарата Омепразол может привести к повышению плазматической концентрации дисульфирама, которая может вызвать психические расстройства – растерянность, дезориентацию.

Метотрексат : предполагается, что Омепразол может ингибировать активную секрецию метотрексата в почках, что при одновременном лечении омепразолом и метотрексатом может приводить к повышению уровня метотрексата в плазме.

Фенитоин : Омепразол ингибирует метаболизм фенитоина у здоровых добровольцев, однако одновременное применение омепразола не влияет на плазматические концентрации у пациентов, долговременно леченных фенитоином

Тиклопидин : тиклопидин ингибирует метаболизм омепразола у людей с быстрым метаболизмом в отношении цитохрома P 450 2C19 (CYP2C19).

Пациенты, одновременно принимающие Омепразол и варфарин, должны находиться под постоянным наблюдением врача, т.к. происходит снижение показателей тромботеста приблизительно на 11%.

Не установлено взаимодействия с пропранололом или теофиллином, но нельзя исключать взаимодействия с другими препаратами, также метаболизирующимися энзимной системой цитохрома Р450.

Омепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП) не должен использоваться одновременно с нелфинавиром и/или атазанавиром.

Влияние других активных веществ на фармакокинетику омепразола.

Ингибиторы CYP2C19 и / или CYP3A4С : омепразол метаболизируется при помощи изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, лекарственные препараты-ингибиторы CYP2C19 или CYP3A4 (например, кларитромицин и вориконазол) могут привести к увеличению концентрации омепразола в плазме крови за счет уменьшения скорости метаболизма омепразола. Высокие дозы омепразола хорошо переносятся, коррекции дозы омепразола обычно не требуется. Однако необходимость коррекции дозы следует учитывать у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и при необходимости длительного лечения.

Индукторы CYP2C19 и / или CYP3A4

Препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 или CYP3A4, или оба (например, рифампицин и зверобой) при совместном применении с омепразолом могут привести к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет увеличения скорости метаболизма омепразола.

: Омепразол препаратының циклоспоринге әсері әзірге анықталмаған. Жүргізілген зерттеулер плазмадағы циклоспорин концентрациясының тек елеусіз өзгерісін көрсетті. Жеке дара жағдайларда плазмадағы циклоспориннің плазмалық деңгейінің жоғарылағаны да, сондай-ақ төмендегені де анықталды. Сондықтан емделушілерде Омепразол препаратымен және циклоспоринмен бір мезгілде емдегенде циклоспорин концентрациясына жүйелі түрде бақылау жүргізу керек.

Диазепам және басқа да бензодиазепиндер : Омепразол препараты мен диазепамды бір мезгілде қолданғанда, диазепамның метаболизмі төмендегені, оның бензодиазепинді әсердің күшеюі және ұзаруына алып келетін кейінгі бөлінулері анықталды.

Дисульфирам : Омепразол препаратын бір мезгілде қолданғанда дисульфирамның плазмалық концентрациясының жоғарылауына алып келуі мүмкін, бұл психикалық бұзылыстар – абыржу, бағдардан жаңылуды туындатуы мүмкін.

Метотрексат : Омепразол бүйректе метотрексаттың белсенді секрециясын тежеуі мүмкін деп болжанады, бұл омепразол және метотрексатпен бір мезгілде емдегенде плазмадағы метотрексат деңгейінің жоғарылауына алып келуі мүмкін.

Фенитоин : Омепразол дені сау еріктілерде фенитоин метаболизмін тежейді, алайда омепразолды бір мезгілде қолдану фенитоинмен ұзақ уақыт емделген емделушілердегі плазма концентрациясына әсер етпейді.

Тиклопидин : тиклопидин P 450 2C19 (CYP2C19) цитохромына қатысты жылдам метаболизмі бар адамдарда омепразол метаболизмін тежейді.

Омепразол және варфарин препараттарын бір мезгілде қабылдайтын емделушілер үнемі дәрігер бақылауында болуы тиіс, өйткені тромботест көрсеткіштерінің шамамен 11%-ға төмендеуі болады.

Пропранололмен немесе теофиллинмен өзара әрекеттесулері анықталмаған, бірақ басқа препараттармен, сондай-ақ Р450 цитохромы энзимдік жүйесімен метаболизденетін препараттармен өзара әрекеттесулерін жоққа шығаруға болмайды.

Омепразол, протондық помпаның басқа да тежегіштері (ППТ) сияқты нелфинавирмен және/немесе атазанавирмен бір уақытта пайдаланылмауы тиіс.

Омепразол фармакокинетикасына басқа белсенді заттардың әсері.

CYP2C19 және/ немесе CYP3A4С тежегіштері : омепразол CYP2C19 және CYP3A4 изоферменттерінің көмегімен метаболизденеді, CYP2C19 немесе CYP3A4 дәрілік препараттары-тежегіштері (мысалы, кларитромицин және вориконазол) омепразол метаболизмінің жылдамдығы азаюы есебінен қан плазмасындағы омепразол концентрациясының артуына алып келуі мүмкін.

Симптомдары : жүрек айнуы, құсу, ауыз құрғауы, диарея, тахикардия, бас ауыруы, көрудің бұзылуы, ұйқышылдық, қозу, жоғары тершеңдік.

Емі : симптоматикалық ем. Спецификалық у қайтарғысы жоқ.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема натощак быстро и полностью абсорбируется; при приеме после еды процесс абсорбции может быть более продолжительным. Сmax в плазме крови достигается через 3-3,5 ч. Биодоступность составляет 30-40 %. Связывание с белками плазмы составляет около 90 %. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с образованием 6 метаболитов, которые не обладают фармакологической активностью. Период полувыведения составляет 1,5 ч. Выводится в основном почками (77 %) и с желчью (23 %). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропор-ционально снижению клиренса креатинина. При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100 %, период полувыведения – 3 ч. У пациентов пожилого возраста выведение замедляется, биодоступность повышается.

Ашқарынға қабылдағаннан кейін жылдам және толық сіңеді; тамақтан кейін қабылдағанда сіңу үдерісі ұзақтау болуы мүмкін. Қан плазмасындағы Сmax 3-3,5 сағаттан кейін жетеді. Биожетімділігі 30-40 % құрайды. Плазма ақуыздарымен байланысуы 90 % жуықты құрайды. Омепразол іс жүзінде 6 метаболит түзе отырып, бауырда толық метаболизденеді, олардың фармакологиялық белсенділігі жоқ. Жартылай шығарылу кезеңі 1,5 сағатты құрайды. Негізінен бүйрекпен (77 %) және өтпен (23 %) шығарылады. Созылмалы бүйрек жеткіліксіздігінде шығарылуы креатинин клиренсі төмендеуіне пропорционалды төмендейді.Бауыр жеткіліксіздігінде биожетімділігі 100 % құрайды, жартылай шығарылу кезеңі 3 сағатты құрайды. Егде жастағы емделушілерде шығарылуы баяулайды, биожетімділігі жоғарылайды.

Фармакодинамика

Омепразол – ингибитор протонного насоса, эффективно подавляет базальную и вызванную любым раздражителем секрецию соляной кислоты. Омепразол является пролекарством – попадает через кровь в париетальные клетки и, будучи слабым основанием, накапливается в секреторных канальцах, в кислой среде которых активируется с образованием сульфенамида. Сульфенамид ковалентно связывается с остатками цистеина, входящими во внеклеточный домен Н+, К+ - АТФазы, необратимо инактивирует ее и прекращает секрецию ионов Н+. После однократного приема препарата внутрь действие наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта дос-тигается через 3 ч. У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием омепразола в дозе 20 мг поддерживает рН желудочного сока на уровне 3 в течение 17 ч. Омепразол, 20 мг/сут в течение одной недели, подавляет секрецию соляной кислоты более чем на 95 %. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Омепразол – протондық сорғы тежегіші, тұз қышқылының базальді және кез келген тітіркендіргішінен туындаған секрециясын бәсеңдетеді. Омепразол ізашар дәрі болып табылады – қан арқылы париетальді жасушаларға түседі, әлсіз негіз болғандықтан қышқыл ортада сульфенамид түзе отырып, белсендірілетін секреторлық өзекшелерде жинақталады. Сульфенамид жасушадан тыс домен Н+, К+ - АТФаза кіретін цистеин қалдықтарымен ковалентті байланысады, оны қайтымсыз белсенділігін жояды және Н+ иондары секрециясын тоқтатады. Препаратты ішке бір рет қабылдағаннан кейін әсері бірінші сағат ішінде басталады және 24 сағат бойына жалғасады, ең жоғары әсеріне 3 сағатта жетеді. Он екі елі ішектің ойық жаралы аурулары бар емделушілерде омепразолды 20 мг дозада қабылдау асқазан сөлінің рН 3 деңгейде 17 сағат бойына демеп тұрады. Бір апта бойына тәулігіне 20 мг омепразол қабылдау тұз қышқылының секрециясын 95 %-дан астамға бәсеңдетеді. Препарат қабылдауды тоқтатқаннан кейін секреторлық белсенділігі 3-5 тәуліктен кейін толық қалпына келеді.

Упаковка и форма выпуска

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан салынған. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

В наше время значительно увеличилось число людей, которые страдают язвой и другими заболеваниями, возникающими в следствие повышения кислотности среды органов желудочно-кишечного тракта. Нездоровая пища, нарушение режима питания, ухудшение экологической ситуации, ежедневный стресс - все это чревато нарушением пищеварения. Сегодня фармакологическими компаниями выпускается множество препаратов, применяющихся для нормализации кислотной среды желудка. Одним из наиболее распространенных лекарств среди них является омепразол.

Омепразол: для чего применяют этот препарат?

Доказанная эффективность и востребованность препарата делает омепразол наиболее популярным средством, которое назначают для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Кроме того, он применяется при лечении синдрома Золлингера-Эллисона, ГЭРБ, или гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, излечения и профилактики язв, вызванных стрессом. При лечении язвенной болезни, причиной которой является бактерия Helicobacter pylori, омепразол комбинируют с необходимыми антибиотиками.

Как это работает?

Омепразол по механизму действия относится к группе препаратов, называемых ингибиторами протонной помпы. Что же такое протонная помпа, или протонный насос? Это структурный компонент клетки, участвующий в выработке соляной кислоты. Омепразол, угнетая работу этого механизма, понижает кислотность желудочного сока, а также тормозит продукцию этими клетками пепсина - фермента, участвующего в расщеплении белков.

Таким образом, омепразол защищает слизистую желудка от раздражающего воздействия соляной кислоты, способствует заживлению имеющихся дефектов слизистой оболочки, предотвращает появление новых повреждений, что ведет к снижению выраженности болевого синдрома. Что касается применения омепразола для лечения ГЭРБ, то вызванное действием препарата увеличение PH желудочного сока уменьшает его губительное воздействие на слизистую оболочку пищевода у пациентов, страдающих изжогой.

При приеме внутрь действие препарата начинается уже через 30 мин, и достигает своего максимума приблизительно через два часа и продолжается сутки.

Выведение Омепразола из организма происходит на 80% через почки (с мочой) и на 20% через кишечник. У больных с хронической почечной недостаточностью и у людей преклонного возраста выведение вещества может быть несколько замедлено.

Формы выпуска лекарственного средства

Омепразол - синтетический препарат. Он производится в трех формах:

капсулы;
таблетки;
порошок для инфузий.

Самая распространенная и самая удобная для применения омепразола форма выпуска - капсулы. В одной капсуле содержится 10 или 20 мг действующего вещества – самого омепразола. Активное вещество – это белый кристаллический порошок, который практически не растворяется в воде.

Кроме капсул, омепразол также выпускается в таблетках, которые покрыты оболочкой по 10 мг, и в виде порошка для приготовления раствора во флаконах по 40 мг действующего вещества.

Чаще всего врачи назначают пациентам капсулы и таблетки. В тех случаях, когда больной не может принимать капсулы, или страдает тяжелой формой заболевания, назначают порошок для инфузий.

Омепразол: дозировка и правила приема

Начиная прием лекарственного препарата важно помнить, что для достижения хорошего результата и правильного эффекта необходимо точно придерживаться рекомендаций по дозировке и режиму приема средства. Это в полной мере касается и омепразола. Рассмотрим особенности дозировки омепразола и способы его применения при различных заболеваниях.

Пациентам с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки, как правило, назначают по 20 мг омепразола один раз в день. При этом в подавляющем большинстве случаев язва двенадцатиперстной кишки затягивается на протяжении 2-х недель, а язва желудка в течение 4-х недель. Для профилактики последующих обострений лекарство назначают по 20 мг в день. В некоторых случаях достаточно и 10 мг. Если же у больного наблюдается устойчивость к препарату, то возможно увеличение суточной дозы до 40 мг в сутки.

Для ликвидации хеликобактерной инфекции омепразол обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки в составе тройной терапии - омепразол + 2 антибактериальных средства.

Для лечения ГЭРБ как правило назначают 20 мг омепразола 1 раз в сутки. При необходимости дозу уменьшают или увеличивают от 10 до 40 мг.

Для лечения пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона дозу препарата определяют индивидуально. Обычно рекомендуют начальную дозу 60 мг омепразола в сутки за один прием. Лечение продолжают до тех пор, пока не исчезнут основные признаки заболевания. Для поддерживающей терапии препарат применяют в дозах от 20 до 120 мг в сутки, при этом дозы от 80 мг рекомендуют разделять на два приема.

Гастрит и изжога

При гастрите омепразол назначают только в том случае, когда недуг вызван повышенной кислотностью. Дозировка при этом стандартная - 1 капсула Омепразола 20 мг один раз в день.

Очень часто люди с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, испытывают изжогу. И омепразол способен эффективно гасить ее. Однако, принимать препарат самостоятельно как средство для устранения изжоги допустимо лишь в исключительных случаях не более 10 мг в день. Эффект от такого лечения появляется через 4 - 5 дней, а длительность применения не должна превышать двух недель. Если после этого изжога возвращается, необходимо обратиться к врачу за обследованием на предмет выявления возможных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Для специальных групп пациентов, таких как пожилые люди старше возраста 65 лет, а также для пациентов с заболеваниями почек, коррекция дозировки омепразола не требуется.

Если же у пациента есть заболевания печени, то доза лекарства в сутки не должна быть больше 20 мг.

О том, как долго можно пить омепразол, важно поинтересоваться у вашего лечащего врача индивидуально. Обычно прием омепразола продолжается на протяжении от двух до восьми недель. В некоторых случаях допускается и более длительный прием препарата. В любом случае, принимать решение о длительности применения и дозировке необходимо, оценив общее состояние и степень развития заболевания у пациента.

Как правильно принимать омепразол?

Принимают омепразол обычно утром перед едой. Капсулу глотают целиком, не разжевывая. Пациентам, которым трудно проглотить капсулу, а также детям можно смешать содержимое капсулы с негазированной водой или не слишком кислым соком. Такую смесь необходимо выпить в течение получаса после приготовления.

Если вы пропустили время приема омепразола - сразу же примите препарат, как только появится возможность. Но когда наступит время приема следующей дозы, не принимайте двойную дозу. Продолжайте прием по обычной схеме.

Когда пациент находится в тяжелом состоянии, в частности в реанимации, разведенное в воде содержимое капсулы вводят через катетер прямо в желудок или используют порошок для внутривенных инъекций.

Омепразол детям

Можно ли давать омепразол детям и со скольки лет его можно применять? У детей омепразол применяется при лечении синдрома Золлингера-Эллисона, рефлюкс-эзофагита, при симптоматическом лечении изжоги и выбросе кислоты при ГЭРБ. Дозировку и режим приема омепразола для детей определяет лечащий врач. Препарат могут назначать детям от одного года и весом не менее 10 кг. Доза средства в зависимости от заболевания может колебаться от 10 до 40 мг в сутки.

Побочные эффекты омепразола

Пациенты часто обеспокоены тем, могут ли препараты, назначенные врачом для лечения того или иного патологического состояния, принести вред их здоровью. Итак, вреден ли омепразол? В большинстве случаев препарат переносится хорошо, но иногда прием омепразола может вызывать различные побочные эффекты. Наиболее часто (до 10% пациентов) возникают запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, головные боли, боль в животе. В редких случаях у больного может наблюдаться изменение химического состава крови, различные аллергические реакции (в том числе бронхоспазм), мышечная слабость, артралгия, миастения, отечность. Также может произойти незначительное ухудшение зрения. При длительном лечении и приеме омепразола в высоких дозах повышается риск переломов позвоночника, запястья, бедра.

При приеме омепразола передозировка обычно не вызывает никаких серьезных осложнений. Если пациент принял дозу, большую чем это необходимо, в редких случаях возможны такие явления как нечеткость зрения, тошнота, мигрень, спутанность сознания. Обычно при симптоматическом лечении и временной отмене препарата все нежелательные явления проходят.

Особенности применения и противопоказания

Вот некоторые особенности применения омепразола:

перед тем, как начать прием, следует убедиться, что в организме не происходит злокачественный процесс;
если принимать препарат длительное время, может развиться недостаток магния. В этом случае необходимо периодически контролировать содержание магния в крови в течение всего курса лечения, особенно если помимо омепразола пациент принимает дигоксин и мочегонные препараты;
пациентам с непереносимостью галактозы или нарушениями ее всасывания не следует принимать омепразол, так как в состав препарата входит лактоза.

Противопоказанием к назначению лекарственного средства является чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов, возраст ребенка до 1 года (масса тела до 10 кг). Также нельзя применять омепразол одновременно с нелфинавиром.

Можно ли пить омепразол беременным?

Следует заметить, что, как и для множества лекарственных препаратов, для омепразола действует правило: решение о применении средства во время беременности принимает врач, предварительно оценив, насколько польза от лечения превышает риск негативных последствий для плода. Крайне нежелателен прием препарата в первом триместре беременности. Также очень взвешенно следует подходить к вопросу о назначении омепразола при лактации. Действующее вещество проникает в грудное молоко, однако если принимать препарат в рекомендованных дозах, то вреда для ребенка не будет.

Взаимодействие омепразола с другими препаратами

В начале приема препарата следует помнить об особенностях его взаимодействия с прочими лекарственными средствами:

если всасывание и активность средства зависит от уровня кислотности в желудке, омепразол влияет на его действие;
у части препаратов, трансформация которых происходит в печени, при взаимодействии с омепразолом расщепление замедляется и увеличивается их концентрация в крови и тканях;
одновременное употребление транквилизаторов замедлят их выведение из организма;
омепразол способен усилить действие препаратов от судорог и антикоагулянтов непрямого действия;
в комбинации омепразола с кларитромицином усиливается действие обоих препаратов.

Какой омепразол лучше выбрать?

Сегодня на рынке фармацевтических препаратов существует множество лекарств, действующим веществом которых является омепразол. Разные производители выпускают аналогичные лекарства под различными торговыми названиями. Самые популярные их них омез, лосек, ультоп. Кроме них также выпускают гастрозол, омизак, промез, сопрал, хелол, хелицид и многие другие.

Препараты разных производителей, несмотря на сходный механизм действия, существенно различаются по цене. Назначая лекарственное средство пациенту, врач может посоветовать, омепразол какого производителя лучше выбрать. Однако, в большинстве случаев решение о выборе производителя принимает кошелек пациента.

«Омепразол», препарат с антисекреторным действием. Уменьшает выделение желудочного сока. Помимо этого обладает выраженным антибактериальным эффектом в отношении Helicobacter pylori.

В течение 4-8 недель приёма, происходит рубцевание 95% язвенных поражений. Стимуляция выделения слизи обеспечивает заживление повреждённых и быстрый рост здоровых клеток желудка.

Лечение детей

В инструкции к препарату указано, что его нельзя применять для лечения детей . Но, на практике, врачи часто обходят этот запрет. В случае возникновения у ребёнка острой ситуации и при отсутствии эффекта от других лекарств, «Омепразол», вводят в состав терапии. Детям младше 5 лет лекарство назначается крайне редко, и только под постоянным наблюдением лечащего врача .

Форма выпуска и условия отпуска из аптек

Препарат выпускается в продажу в трёх вариантах:

Капсулы по 10-20 мг в упаковках по 7, 30, 40 штук.
Таблетки по 10, 20, 40 мг покрытые оболочкой.
Порошок во флаконах по 40 мг для приготовления растворов, в упаковке 5 флаконов.

Отпускаются без рецепта только капсулы по 10 мг.

Состав

Инструкция по применению

Принимать препарат надо до или во время приёма пищи. Лекарство проглатывать целиком, запивая водой, не разжёвывать. Для детей, при необходимости, таблетки растворяют в соке или йогурте.

Принимать лекарство желательно в утренние часы. Повторный приём разрешается только спустя 10-12 часов. Курс лечения составляет 1-2 месяца. По окончании курса делается значительный перерыв в лечении.

Разовая доза средства корректируется гастроэнтерологом, и зависит от многих факторов:

Неосложнённая изжога ‒ 20 мг´
Хеликобактерная инфекция ‒ 20 мг´2, не менее недели.
Синдром Золлингера-Эллисона ‒ минимум 60 мг. При увеличении дозировки до 120 мг, нужно разбить дозу на два приёма.
Гастропатии ‒ 20 мг´ Курс 1-2 месяца.
Эрозивно-язвенный эзофагит ‒ 20 мг´1, курс 1-2 месяца.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки ‒ 20-40 мг´2, курс 1-2 месяца.

Детям младше 5 лет препарат не назначают. Исключениями являются синдром Золлингера-Эллисона, и рефлюкс-эзофагит у детей до 1 года.

Расчёт дозировки:

До 10 кг веса по 5 мг/сутки.
10-20 кг по 10 мг/сутки.
От 20 кг по 20 мг/сутки.

Показания

«Омепразол» с успехом применяется для лечения язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки.

Показанием к назначению служит:

Изжога.
Острый период язвенной болезни, вызванный хеликобактерной инфекцией;
Терапия синдрома Золлингера-Эллисона.
Гастропатия, после приёма нестероидных противовоспалительных препаратов и ацетилсалициловой кислоты.
Эрозивный эзофагит.
Гастроэзофагальный рефлюкс.
Гиперсекреторные нарушения пищеварительной системы.
В составе комплексной терапии при полиэндокринном аденоматозе.

Противопоказания

Непереносимость компонентов.
Гастропатии с пониженной кислотностью.
Атрофический гастрит.
Беременность и период лактации.
Подозрение на опухолевый процесс желудка или двенадцатиперстной кишки.

В случае индивидуальной непереносимости возможно возникновение сильных аллергических реакций. В таких ситуациях препарат отменяют.

Побочные действия

В целом можно сказать, что лекарство хорошо переносится. Возникновение нежелательных эффектов, чаще всего, связано с нарушением правил применения (увеличение длительности курса).

Возможно развитие следующих осложнений:

Тошнота, рвота, вздутие живота, спазмы, диарея, запор.
Изменения вкусового восприятия, сухость во рту.
Головная боль, раздражительность.
Сыпь на коже, покраснения, фоточувствительность.
Повышение температуры, крапивница, бронхоспазм, отёк Квинке.
Изменения картины крови, анемия;
Мышечные и суставные боли.

Длительное применение препарата (больше 3 месяцев) приводит к снижению уровня магния, а также способствует вымыванию кальция из организма. Потеря кальция крайне опасна для людей страдающих остеопорозом. В таких случаях необходим дополнительный приём этих веществ.

Все побочные действия быстро проходят после отмены препарата.

Аналоги

«Омепразол» весьма популярное лекарство. Все его аналоги содержат одинаковое действующее вещество Omeprazole. Отличие лишь в цене и марке производителя.

Огромным спросом пользуются:

Гастрозол.
Омез.
Лосек.
Лосек МАПС.
Омепрозол — Рихтер.
Омепрозол — Акри.

В продаже также можно встретить и другие аналоги индийского и европейского производства.

Приблизительная цена

«Омепразол» российских брендов стоит недорого. Максимальная цена 60-70 рублей за коробку.

За индийский препарат придётся заплатить 60-250 рублей в зависимости от дозировки и количества капсул.

Европейские заменители от 300 рублей и выше, а некоторые препараты оцениваются производителем в 1000-1500 рублей за коробку.

Какой препарат выбрать, решает врач. Выбор делается исходя из проблемы, которую надо решить.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета

Контроля медицинской и

Фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От "____"___________201_ года

№__________________________

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

Омепразол

Торговое название

Омепразол

Международное непатентованное название

Омепразол

Лекарственная форма

Капсулы 20 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - омепразол (пеллеты) содержащие омепразола 20 мг,

вспомогательные вещества пеллет: кальция карбонат, калия гидрофосфат, гипромеллоза, маннитол, сахарная крупка, сахарный сироп, макрогол-6000, повидон-К30, натрия гидроксид, натрия лаурилсульфат, тальк, титана диоксид (Е-171), полисорбат-80,

Состав оболочки пеллет: метакриловая кислота и этилакрилата сополимер,

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е-171), желтый хинолиновый (Е-104), желтый «солнечный закат» (Е-110), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин

Описание

Желатиновые капсулы № 2 с белым корпусом, желтой крышкой. Содержимое капсул - белые или почти белые пеллеты сферической формы

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Омепразол

Код АТХ А02ВС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40%. Связывание с белками плазмы - 90-95%.

Омепразол практически полностью биотрансформируется в печени с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные). Выводится в основном почками (70-80%) и с желчью (20-30%). Период полувыведения-0,5-1час.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность возрастает до 100%, период полувыведения - 2-3 часа.

Фармакодинамика

Омепразол - противоязвенный препарат, ингибитор фермента Н+/К+-аденозинтрифосфат (АТФ)-фазы. Тормозит активность Н+/К+-аденозинтрифосфат (АТФ)-фазы (Н+/К+-аденозинтрифосфат (АТФ)-фазы, она же - «протонный насос» или «протоновый насос») в париетальных клетках желудка, тем самым блокирует перенос ионов водорода и заключительную стадию синтеза соляной кислоты в желудке. Омепразол является пролекарством. В кислой среде канальцев париетальных клеток омепразол превращается в активный метаболит сульфенамид, который ингибирует мембранную Н+/К+-аденозинтрифосфат (АТФ)-фазы, соединяясь с ней за счет дисульфидного мостика. Этим объясняется высокая избирательность действия омепразола именно на париетальные клетки, где имеется среда для образования сульфенамида. Биотрансформация омепразола в сульфенамид происходит быстро (через 2-4 мин). Сульфенамид является катионом и не подвергается абсорбции.

Омепразол подавляет базальную и стимулированную любым раздражителем секрецию соляной кислоты на заключительной стадии. Снижает общий объем желудочной секреции и угнетает выделение пепсина.

Капсулы Омепразол содержат микрогранулы, покрытые оболочкой, постепенное высвобождение и начало действия омепразола начинается через 1 час после приема, достигает максимума через 2 часа, сохраняется в течение 24 часов и более. Ингибирование 50% максимальной секреции после однократного приема 20 мг препарата продолжается 24 часа.

Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает рН 3 внутри желудка в течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии)

Рефлюкс-эзофагит (в т.ч. эрозивный)

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов

Гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз)

Способ применения и дозы

Внутрь, капсулы обычно принимают утром, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой).

При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите - 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. При эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных средств - по 20 мг в сутки в течение 4-8 недель.

Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - 2-4 недели, при необходимости - 4-5 недель; при язвенной болезни желудка, при рефлюкс-эзофагите, при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов - в течение 4-8 недель.

При синдроме Золлингера - Элиссона - обычно по 60 мг 1 раз в сутки; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сутки (дозу делят на 2 приема).

Для профилактики рецидивов язвенной болезни - 10 мг 1 раз в сутки.

В особых ситуациях. При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг 1 раз в сутки (при тяжелой печеночной недостаточности суточная доза не должна превышать 20 мг); при нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.

Применять строго по назначению врача.

Побочные действия

Головная боль, головокружение у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями

Диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм

Увеличение массы тела, гипогликемия, гипонатриемия

Пурпура, петехии, сухость кожи, выпадение волос

Шум в ушах, извращение вкуса, умеренные расстройства зрения и слуха

Лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения

Усиление потоотделения, периферические отеки

Повышение артериального давления

Аллергические реакции: кожная сыпь и/или зуд, крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок

Повышение активности «печеночных» ферментов, нарушение вкуса

Возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия

Нарушение зрения

Недомогание

Гинекомастия

Образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер)

Стенокардия, тахикардия, брадикардия, сердцебиение, васкулит

Очень редко

Сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени, панкреатит, анорексия, раздражение толстого кишечника, изменение цвета кала, пищеводный кандидоз

Артралгия, миастения, миалгия

Фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона и токсический некролиз эпидермиса

Риск развития переломов позвоночника, шейки бедра, запястья

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка).

Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2С19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Может повышать концентрацию кларитромицина в плазме крови.

В тоже время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения и других лекарственных средств.

Просмотров