Требования к оснащению производственных помещений аптеки. Устройство и оборудование аптеки Ассистентская в аптеке

Основным производственным помещением аптеки является ассистентская. Здесь на специальных ассистентских столах производится изготовление лекарств по рецептам врачей. Ассистент приготовляет различные лекарственные формы в соответствии с действующей Государственной фармакопеей. С этой целью он выполняет целый ряд сложных фармацевтических операций в зависимости от того, какую лекарственную форму он приготовляет (отмеривание из бюреток, отвешивание, фильтрация, растирание, измельчение, перемешивание, дозирование, расплавление основ для мазей и др.), проверку точности весов и разновесов, качество сборки бюреточной системы, чистоту и качество посуды, работу аппаратов и т. д.

В обязанности ассистента входит приготовление стерильных и асептических лекарственных форм (растворов для инъекций, глазных капель, глазных мазей и др.). Эту работу он выполняет в асептических условиях в отдельной комнате - асептической (в аптеках I и II категории), или в боксе (изолированной стеклянными перегородками части ассистентской), или, наконец, в настольном боксе, представляющем собой стол с расположенным на нем стеклянным футляром, имеющим с лицевой стороны раздвижную или опускающуюся дверцу. Как отдельная комната, так и бокс обязательно должны иметь шлюз (предбоксник). При изготовлении стерильных лекарств ассистент, помимо обычных фармацевтических операций, производит стерилизацию лекарств в специальной аппаратуре, размещенной в стерилизационной (автоклавы, сушильные шкафы).

Одно из рабочих мест за ассистентским столом занимает контролер, в обязанности которого входит распределение поступивших рецептов между ассистентами и систематическое наблюдение за изготовлением лекарств. Он осуществляет также контроль качества лекарств путем опроса ассистентов, органолептическими, физическими и химическими способами. Органолептический контроль заключается в проверке цвета лекарств, их прозрачности, запаха, вкуса, однородности смешения и др. Физический контроль выполняется путем выборочного взвешивания как лекарства в целом, так и отдельных его доз. Наконец, химический контроль заключается в проверке лекарств химическим анализом. Подготовленное и проверенное лекарство контролер передает для окончательной заделки и оформления подсобным работникам, также работающим за ассистентским столом. Помимо того, контролер сам производит отвешивание ядовитых средств (список А) и наблюдает за качеством дистиллированной воды и условиями хранения медикаментов в ассистентской.

В рецептурном отделении и отделении ручной продажи аптечных товаров работают рецептар-контролер и ручнист. Рецептар-контролер, получив от посетителя рецепт, проверяет его содержание, обращая особое внимание на дозировку и правильность прописи, после чего устанавливает стоимость лекарств (таксировка), выписывает заказчику квитанцию и, получив кассовый чек, вручает ее посетителю. Полученные рецепты он передает контролеру в ассистентскую. При отпуске изготовленных лекарств рецептар еще раз просматривает рецепт и устанавливает его соответствие виду и форме отпускаемого лекарства. Работа ручниста заключается в отпуске посетителям готовых лекарственных препаратов и других предметов аптечного ассортимента.

В аптеках производится также химический и физико-химический контроль качества изготовляемых лекарств. Эту работу выполняет аналитик, рабочий стол которого расположен в ассистентской (за исключением аптек I и II категории, которые должны иметь отдельный аналитический кабинет). В обязанности аналитика входит качественный и количественный анализ находящихся в бюретках на ассистентском столе концентрированных растворов лекарств, дистиллированной воды и лекарственных полуфабрикатов. Всю эту работу аналитик выполняет с помощью всевозможных химических операций, связанных с отсчетом делений на бюретках и пипетках, взвешиванием на аналитических весах, различением цветовых оттенков при колориметрии и др. Наряду с этим он обязан следить за получением дистиллированной воды, ее хранением и снабжением ею ассистентских столов, а также за соблюдением правил хранения медикаментов.

Все поступающие в аптеку медикаменты и медицинские изделия принимает дефектар - лицо, ведающее запасами аптечных товаров и обеспечивающее пополнение аптеки всем необходимым для изготовления лекарств и ручной продажи. Для хранения запасов предназначены материальные комнаты и подвалы. В материальной комнате в шкафах хранятся все поступления аптечных товаров, которые можно держать при нормальных температурах и влажности воздуха; в подвале хранятся товары, для сохранности которых нужна низкая температура. Некоторые лекарственные средства хранятся в холодильнике. Работа дефектара заключается в отпуске медикаментов и других товаров из запасов в ассистентскую и в отделение ручной продажи, составлении заявок и заказов, а также выполнении заказов лечебно-профилактических учреждений, прикрепленных к данной аптеке. Он ведает также изготовлением концентрированных растворов лекарств, поступающих на ассистентские столы, и внутриаптечными заготовками, представляющими собой заранее приготавливаемые смеси двух или нескольких препаратов, систематически повторяющихся в рецептуре.

В качестве подсобного персонала в аптеке работают фасовщицы и санитарки. Фасовщицы, помимо работы за ассистентским столом, производят также внутриаптечную расфасовку порошкообразных медикаментов, развешивая их согласно установленной рецептурной прописи, заделывая в бумажные пакетики. Они выполняют также объемную расфасовку в склянки или флаконы жидких лекарств, среди которых встречаются вещества, выделяющие в воздух ядовитые пары и газы (нашатырный спирт, йод и др.).

Некоторые аптечные операции производятся в стерилизационной - специальном помещении, предназначенном для стерилизации лекарств. Здесь установлены сушильный шкаф, автоклав и др. Здесь же отделена перегородкой кубовая, в которой находится перегонный аппарат с холодильником для получения дистиллированной воды. Всю разнообразную работу на этих аппаратах выполняют ассистенты и дефектар с помощью подсобного персонала.

Для изготовления и отпуска лекарств необходимы чистая аптечная тара (склянки, банки, штангласы и пр.) и посуда (воронки, цилиндры, колбы и т. д.). Их очистка, мойка и обеззараживание производятся в моечном отделении. Основным оборудованием моечной являются бетонные, облицованные кафельными плитками, или мраморные моечные ванны с 2 или 3 секциями. К ним подведена холодная и горячая вода. Обработку новой посуды начинают с замачивания в слабом мыльном растворе в течение 1-2 часов. Затем ее прочищают волосяным ершом и после промывания проточной водопроводной водой прополаскивают дистиллированной водой и устанавливают в гнезда деревянной решетки горлышком вниз. В настоящее время для мойки используют также раствор горчицы. Обработанную посуду подвергают сушке в сушильном шкафу, после чего, подобрав к ней пробки, хранят в закрытых шкафах. Особенно тщательно обрабатывают посуду для стерильных лекарств: после обычной мойки ее ополаскивают стерильной дистиллированной водой до нейтральной реакции и стерилизуют путем нагревания в автоклаве в парах воды при 110° в течение 60 минут или при 120° в течение 15-20 минут. Стерилизация может выполняться и путем нагревания посуды в сушильном шкафу при 160-170° в течение часа или текучим паром при 100° в течение 30-60 минут. Затем посуду закупоривают пробками с подложенными под них стерильными подкладками из пергаментной бумаги и устанавливают в шкафы. В крупных аптеках для обработки посуды применяют механические ополаскиватели и моечные машины. Всю работу по очистке и мытью аптечной тары и посуды выполняют санитарки.

Знакомство с деятельностью аптечного предприятия.

Первый день своей учебной практики, я ознакомилась с организацией работы аптеки по лекарственному обслуживанию ЛПУ.

К аптечным организациям относятся аптеки, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски.

Аптеки классифицируют:

Аптеки, обслуживающие население; они могут специализироваться на продаже ЛС определенного ассортимента (детские аптеки, гомеопатические аптеки, зеленые аптеки) или иметь профиль деятельности (гинекология, онкология, эндокринология, психиатрия и т.д.)

Аптеки лечебно-профилактических учреждений (больничные аптеки); межбольничные аптеки- снабжают несколько ЛПУ и другие организации.

По характеру производственной деятельности аптеки подразделяются:

На производственные, изготовляющие ЛС по рецептам врачей и требованиям ЛПУ и осуществляющие реализацию готовых ЛС;

Готовых форм, осуществляющие реализацию готовых ЛС населению и ЛПУ.

Аптеки организуются в отдельно стоящем здании или в структуре здания, где она должна представлять собой изолированный блок помещений с отдельным входом.

Штат аптеки делится на четыре группы: руководящие работники, специалисты, производственный персонал. Численность персонала определяется аптекой и зависит от типа аптеки и объема ее работы.

Функции аптечной организации:

Логистическая (прием, хранение, управление товарными запасами);

Производственная (прием рецептов, изготовление, контроль и отпуск ЛС по рецептам);

Информационная (обеспечение населения и врачей ЛПУ информацией о ЛС);

Маркетинговая (формирование и осуществление ассортиментной и ценовой политики);

Медицинская (оказание первой доврачебной помощи при необходимости).

Устройство и оборудование аптек.

На входе имеется вывеска с указанием наименования учреждения и режимом работы.

Планировка, состав и площадь соответствует СНИП 2-69-78 и приказу МЗ РФ № 309 от 1997 «Инструкция по санитарному режиму в аптеках»

Аптека имеет централизованную систему электроснабжения. Отопления, водоснабжения, приточно-вытяжную вентиляцию, канализацию.

Все помещении отвечают санитарным нормам и обеспечению сохранности товара. В ассистентской, асептических блоках, складах для хранения таблетированных лекарственных средств, дезинфицирующих средств, ИМН, антибиотиков, перевязочного материала, в комнате для хранения ядовитых, наркотически, сильнодействующих лекарственных средств полы бетонные выложенные мраморной крошкой серого цвета, потолки покрыты водоэмульсионной краской белого цвета, стены светло-бежевого цвета покрыты масляной краской. Все материалы отвечают особенностям производственного процесса, они влагоустойчивы, водоотталкивающие, огнеупорные

В каждом помещении имеется термометр и гигрометр для контроля влажности и температуры. Приборы расположены на на высоте 1,5-1,7 метров на внутренних стенах вдали от отопительных приборов и на расстоянии не менее 3метров от двери.

Спец. комната для хранения ядовитых, наркотически, сильнодействующих лекарственных средств закрыта дверью обитой листами железа, металлической дверью с решеткой. Оборудована двухрубежной сигнализацией, пожарной сигнализацией. Стены укреплены железными прутьями. В комнате имеются металлические шкафы закрывающиеся на ключ, сейф для хранения ядовитых веществ

В комнате для персонала имеется мебель для отдыха. Гардеробная в соответствии с требованием обеспечивает хранение по отдельности уличной, рабочей одежды и обуви

Аптека оснащена специальной аптечной мебелью, оборудование, холодильниками, реактивами и приборами для проведения внутриаптечного контроля изготовляемых лекарств, дезинфицирующими средствами и хозяйственным инвентарем

Для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря применяем для уборки помещений аптеки имеется специальный шкаф

Уголок потребителя в аптеке Образ аптеки в сознании потребителя складывается из множества элементов: вывески на улице, планировки торгового зала, освещения, цветовых решений и т.д. Немалую роль в этом играют стенды, на которых размещается необходимая для покупателей информация. Минимальный объем информации, которую аптека должна предоставить своим клиентам, определен законодательством. Эти требования разъяснены в Правилах оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (приказ Министерства здравоохранения РК от 16 ноября 2009 года №771). В пункте 7 данных Правил указано, что в аптеке, в удобном для посетителей месте, должна быть размещена следующая информация: 1) копия государственной лицензии и приложения к ней; 2) телефон и адрес территориального органа, осуществляющего контроль фармацевтической деятельности; 3) книга отзывов и предложений; 4) номер телефона справочной фармацевтической службы; 5) информация о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке (для аптек с правом изготовления); 6) объявления о том, что лекарственные средства не отпускаются детям, и о том, что запрещается отпускать без рецепта препараты, предназначенные для отпуска по рецепту врача. В аптеках, отпускающих лекарственные средства бесплатно или на льготных условиях, должна быть также размещена информация о перечне лекарственных средств и специализированных лечебных продуктов для бесплатного и (или) льготного обеспечения отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями на амбулаторном уровне. В Правилах также указано, что в торговом зале аптеки в зоне обслуживания необходимо оформить витрину либо стенд для размещения вышеуказанной информации, а также листовок и буклетов с информацией о профилактике заболеваний и рекламой. Кроме этой, обязательной, информации, аптека может предоставлять посетителям и другую информацию (например, о проведении акций, о дополнительных услугах, о мерах профилактики и лечения заболеваний и т.п.) Также аптека может предложить клиентам материалы познавательного или развлекательного характера, повышающие покупательский интерес. Он может быть самым простым стендом из пластиковой доски с прозрачными карманами, или уникальным, соответствующим фирменному стилю аптеки, с необычными решениями (например, информационными стендами на вращающихся опорах). В любом случае уголок потребителя должен выглядеть презентабельно, желательно, - соответствовать оформлению торгового зала аптеки.Простой, но функциональный информационный стенд может быть оснащен карманами различного формата (А5, А4, А3 и т.д.) и любой глубины (от 1 до 100 мм). При желании стенд и карманы могут быть обрамлены декоративной рамкой (из пластика, дерева, алюминия). Стенд может иметь специальное пробковое покрытие. Для легкой и быстрой смены информации можно изготовить стенд с направляющими. Аккуратно сделанный стенд поможет оформить торговый зал аптеки любого размера. Стенд можно уменьшать или увеличивать до нужного размера за счет уменьшения или увеличения количества его элементов. Можно использоовать различные дополнительные возможности для размещения материалов в уголке потребителя. Например, книгу отзывов и предложений можно разместить в специальных подвесных карманах или на крючках, прикрепленных к стенду. Большой объем рекламной информации можно размещать в буклетницах (специальных подставках, которые вешают на стене либо ставят на стол или на пол) и в системах из перекидных рамок (подобие книги), в которой листы бумаги надежно защищены от заминания и разрывов. Наличие в уголке потребителя устаревших сведений, материалов на пожелтевших неопрятных листах может создать у посетителей впечатление, что к их информированию в этой аптеке относятся формально. Вид информационных стендов должен свидетельствовать о том, что работники аптеки действительно стремятся держать клиентов в курсе важной информации и дорожат их мнением. Уголок потребителя в аптеке должен быть расположен на видном месте, куда посетители могут беспрепятственно подойти и без помех ознакомиться с представленной здесь информацией. Кроме того, важно, чтобы место, где расположены стенды с информацией, было хорошо освещено.

Ознакомилась с организацией работы отдела запасов: принципы хранения лекарств с учетом токсилогических и фармакологических групп в зависимости от физико – химических свойств, способа применения, характера различных лекарственных форм. Принимала участие в получении товара, раскладывала его по местам хранения.

Отдел запасов осуществляет определение текущей потребности аптеки в необходимых ле­карственных препаратах и изделиях медицинского назначе­ния. Своевременную подачу заказов-требований на аптечные склады и другие базы снабжения, прием поступающих медикаментов по количеству и качеству, обеспечение их правиль­ного хранения в зависимости от токсичности, физико-химиче­ских свойств и других особенностей, а также отпуск медикаментов и изделий медицинского назначения другим отделам аптеки. Важным разделом работы отдела запасов является пра­вильное определение потребности в лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения, составление и своевре­менное представление заказов на аптечный склад. Для этого используются заранее отпечатанные типографским способом по каждому отделу склада стандартные заказы-требования, в которых приведена вся номенклатура лекарственных средств, единицы измерения, номенклатурный номер и соответствую­щие оптовые и розничные цены. Заказы на ядовитые, наркотические лекарственные средст­ва и этиловый спирт выписывают на отдельных бланках на латинском языке.

К отделу запасов относятся следующие помещения: распаковочная, материальная, кладовые (для хранения спирта, перевязочного материала, готовых лекарственных средств, вспомогательных материалов), комната для хранения наркотических и сильнодействующих средств.

Комната для хранения наркотических и сильнодействующих средств оборудована: металлическая дверь, которая имеет 2 врезных замка и 1 навесной, 3-х рубежную сигнализацию, решетка с навесным замком, 3 сейфа (прикреплены к стене), холодильник. Кнопка тревожной сигнализации.

Ядовитые лекарственные средства, относящиеся к списку А, независимо от лекарственной формы (за исключением особо ядовитых) хранятся изолированно, в специально вы­деленных для этой цели металлических шкафах под замком. Наркотические лекарственные средства хранятся только в сейфах. На внутренней стороне дверок сейфа и шкафа, в которых хранят лекарственные средства списка А, сдела­на надпись «Venena», а на внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные средства списка Б-надпись «Heroica» и перечень ядовитых, сильнодействующих ле­карственных средств с указанием высших разовых и суточных доз. Надписи на штангласах, в которых хранятся ядовитые ле­карственные средства, пишут на латинском языке белыми бук­вами на черном фоне, а на штангласах, содержащих сильно­действующие лекарственные средства, красными буквами на белом фоне; в обоих случаях на штангласах указаны высшие разовые и суточные дозы.

Основным принципом хранения лекарственных средств является размещение их в строгом соответствии с токсикологическими группами: список А(ядовитые и наркотические вещества), список Б (сильнодействующие вещества)и общий список.

В зависимости от способа применения (внутренние, наружное); лекарственные вещества в соответствии с агрегатным состоянием (жидкие отдельно от сыпучих, порошкообразные); в соответствии с физико-химичекскими свойствами и влиянием различных факторов внешней среды; с учетом характера различных лекарственных форм.

Не рекомендуется располагать рядом лекарственные средства созвучные по назначению, л.с. для внутреннего применения списка Б, с сильно различающимися высшими дозами, а так же располагать их в алфавитном порядке. Особое внимание следует уделять хранению л.с, требующих защиты от воздействия повышенной температуры. Наркотические лекарственные средства должны храниться в сейфах. Допускается хранение ядовитых лекарственных средств в отдельном металлическом или деревянном шкафу под замком. На внутренней стороне дверей сейфа, где хранят наркотические вещества, должна быть надпись «А» и перечень наркотических веществ с указанием высших разовых и суточных доз.

Лекарственные формы для парентерального применения, внутреннего употребления и для наружного применения должны храниться в отдельных шкафах или на отдельных полках.

В зависимости от физических и химических свойств лекарственных средств, воздействие на них факторов внешней среды они делятся на лекарства, требующие защиты от влажности, света высыхания, повышенной и пониженной температуры, красящие и пахучие, дезинфицирующие средства.

Нарушение правил хранения лекарств может привести не только к снижению эффективности их действия, но и нанести вред здоровью. Чрезмерно длительное хранение лекарств (даже при соблюдении правил) недопустимо, так как изменяется фармакологическая активность препаратов. Важным условием хранения является систематизация лекарств по группам, видам и лекарственным формам. Это позволяет избежать возможных ошибок из-за сходства названий лекарств, упростить поиск препаратов и контроль срока их годности.

Состав, площадь, планировка и оснащение аптечных помещений обусловливаются объемом работы и производственной деятельностью аптеки. Минимальная площадь аптеки - 90 кв.м. С развитием аптеки ее площадь должна соответствовать объему и характеру выполняемой работы. Состав помещений и оснащение аптеки определяется с учетом рекомендаций Минздрава РФ и СНиПа.

Минимальный состав помещений аптеки включает: торговый зал, помещение для приготовления лекарств, помещение для получения дистиллированной воды, моечную, кабинет заведующего, комнату персонала, помещение для хранения запасов лекарственных средств, туалет, гардеробная.

Торговый зал . Минимальный размер торгового зала - 20 кв. м. В торговом зале в зависимости от объема работы аптеки должны быть оборудованы рабочие места для приема рецептов, отпуска изготовленных и готовых лекарств по рецептам, отпуска лекарств и изделий медицинского назначения без рецептов. Каждое рабочее место оборудовано сборно-секционным столом, в котором предусмотрены выдвижные ящики для хранения текущих запасов лекарственных средств и других фармацевтических товаров. На фасадной стороне каждого стола должно быть стеклянное окно с передаточным окном.

Согласно правилам, в торговом зале находится книга отзывов и предложений, вывешиваются объявления. Обязательно должны быть вывешены копии лицензии и следующая информация:

О внеочередном обслуживании инвалидов и участников ВОВ;

О сроках хранения лекарств, изготовленных в аптеке;

О работе дежурного администратора;

О часах приема населения директором аптеки;

О справочном бюро;

О надзорных и контролирующих органах;

О сотрудниках, обслуживающих посетителей, с указанием фамилии, имени отчества и должности.

В аптеке с минимальным размером торгового зала может быть одно рабочее место. Оплата стоимости лекарств населением должна проводиться через кассовый аппарат.

Площадь помещения для приготовления лекарств должна быть не менее 15 кв.м. и оснащена специальной аптечной мебелью, приборами, оборудованием для приготовления, смешения, фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств, а также сейфами для хранения ядовитых и наркотических лекарственных средств, этилового спирта, штанглазами, средствами измерения веса, объема, удельного веса, реактивами для проведения химического контроля лекарств.

В помещении для приготовления лекарств должны быть организованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарств. В зависимости от объема работы и увеличения площади ассистентской комнаты могут быть созданы специализированные рабочие места по изготовлению различных лекарственных форм.


Изготовление лекарств требует максимально благоприятных санитарно-гигиенических условий. Проникновение с улицы пыли, микроорганизмов, холодных потоков воздуха, шума и т.д. неизбежно будет сказываться на состоянии здоровья работающих и на качестве лекарственной продукции. Поэтому при планировке и строительстве аптек большое внимание уделяется входам, через которые в аптеку могут проникать различные загрязнения и холодный воздух.

Аптеки имеют два входа: для посетителей и персонала и для приемки товаров. Вход для посетителей аптек 1и 2 категорий должен иметь две двери, а в аптеках 3 и 4 категорий – одну одностворчатую дверь шириной не менее 0,9 м. Дверь служебного входа и приема товаров должна быть шириной 1,2 м.

Вход для посетителей оборудуется тамбуром, выполняющим роль защитного барьера. Двери в тамбуре должны располагаться под углом друг к другу для того, чтобы холодный воздух успевал согреться, прежде чем проникнет в торговый зал. При наличии в тамбуре, воздушной тепловой завесы возможно обычное устройство дверей: одна дверь против другой. Температура подаваемого воздуха должна быть в пределах 30-35°С.

Минимальная площадь помещения для получения дистиллированной воды - 5 кв.м. Ее оборудование должно обеспечивать выполнение требований по санитарному режиму аптеки и запрещается производить другие работы, не связанные с перегонкой воды. Помещение должно быть оборудовано аппаратами для получения и емкостями для хранения дистиллированной воды в соответствии с действующими правилами по санитарному режиму аптек. Площадь автоклавной - не менее 10 м. кв.

При отсутствии отдельного помещения необходимо изолировать приемник для перегнанной воды так, чтобы в него не попадали пыль и микроорганизмы из воздуха. Это достигается путем помещения приемника в застекленный ящик, окрашенный снаружи и внутри белой масляной краской.

Для дополнительной защиты перегнанной воды от загрязнений летучими веществами существует несколько приспособлений: стеклянный колпак с стеклянной трубкой, которая соединяется с холодильником, специальный сернокислый защитный запор, присоединяемый к приемнику, пробка с хлоркальциевой трубкой, закрепляемая на конденсаторе.

В некоторых аптеках имеются специальные установки для автоматической подачи перегнанной воды по стеклянному или полиэтиленовому трубопроводу непосредственно к ассистентским столам. Это освобождает от необходимости ручной доставки перегнанной воды к рабочим местам и устраняет опасность ее загрязнения. Для обеззараживания воды отдельные участки трубопровода монтируют из трубок кварцевого стекла, через которые и облучают воду бактерицидной лампой.

Моечная комната имеет минимальную площадь - 5 кв.м. Ее оборудование должно обеспечивать выполнение требований по санитарному режиму аптек. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины для мытья посуды, предназначенной для приготовления лекарственных форм:

Инъекционных растворов и глазных капель;

Внутривенных;

Наружных.

Помещения для хранения запасов лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны иметь минимальную площадь не менее - 36 кв.м. и оснащены стеллажами, шкафами и другим необходимым оборудованием для обеспечения сохранности ядовитых, наркотических, сильнодействующих, огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, лекарственного растительного сырья, изделий медицинского назначения в соответствии с их физико-химическими свойствами. При условии раздельной материальной ответственности, каждый отдел аптеки должен иметь одно или несколько таких помещений.

Порядок хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения регламентирован Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 г. № 377. Соблюдение данной инструкции позволяет обеспечить сохранение высокого качества лекарств и создать безопасные условия труда фармацевтов при работе с ними.

Особое внимание уделяется хранению, выписыванию, учету и отпуску ядовитых и наркотических средств. Правильное хранение лекарств зависит от правильной и рациональной организации складирования, от строгого учета его движения, регулярном контроле сроков годности лекарств.

Очень важно также поддерживать оптимальную температуру и влажность воздуха, соблюдать защиту определенных препаратов от света.

Комнаты и сейфы с наркотическими и особо ядовитыми средствами должны иметь сигнализацию, на окнах должны быть металлические решетки.

Оборудование помещений хранения должно обеспечивать сохранность лекарств. Эти помещения обеспечиваются противопожарными средствами, в них поддерживаются необходимые температура и влажность воздуха.

Обогревание помещения должно осуществляться приборами центрального отопления, исключается использование газовых приборов с открытым пламенем или электрических приборов с открытой спиралью.

Комната персонала - не менее 8 кв.м. и оборудована мебелью для приема пищи и отдыха сотрудников. Площадь гардеробной должна обеспечивать хранение домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по санитарному режиму аптек.

Дополнительные помещении. Аптека для выполнения своей основной задачи должна иметь дополнительные помещения:

Асептический блок для приготовления асептических и стерильных лекарственных форм;

Автоклавную;

Кабинет провизора-аналитика;

Помещение для получения апирогенной воды;

Помещения для хранения огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, требующих особых условий хранения в соответствии с их физико-химическими свойствами.

Расположение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств.

Приготовление лекарств в аптеке ведут провизоры-технологи и фармацевты. Они подчиняются заведующему аптекой, его заместителю или заведующему рецептурно-производственным отделом. Права и обязанности провизора-технолога и фармацевта определяются приказом МЗ СССР от 30.12.76 № 1255. В соответствии с приказом провизор-технолог обязан:

1. Распределять работу между фармацевтами, давать необходимые разъяснения по вопросам технологии приготовления, оформления, отпуска и хранения лекарств, сроком годности и т.д.

2. Производить отвешивание препаратов списка А фармацевту.

3. Контролировать соблюдение санитарного режима.

Провизор-технолог несет ответственность за работу фармацевтов и фасовщиков, выполняемую по его поручению.

Должность фармацевта замещается лицом со средним фармацевтическим образованием. Согласно «Положению о фармацевте аптеки» фармацевт обязан:

  • соблюдать санитарный режим на рабочем месте;
  • приготавливать лекарственные формы по рецептам врачей и требованиям ЛПУ;
  • выдавать фасовщикам лекарственные средства для расфасовки;
  • консультировать фасовщиков по вопросам расфасовки и оформлению лекарств;
  • уметь пользоваться весо-измерительными приборами, аппаратами, средствами малой механизации.

Известно, что лекарство представляет собой биологически высокоактивное вещество и предназначено для приема лицам с отклонениями в состоянии здоровья и ослабленными защитными функциями организма. Это определяет особые требования в отношении качества и фармакотерапевтического действия лекарств:

1. Соответствие лекарственной формы физико-химическим свойствам, входящих в ее состав ингредиентов.

2. Стойкость - способность лекарства сохранять свое агрегатное состояние и физико-химические свойства в течение определенного периода.

3. Точность дозирования ингредиентов и необходимая скорость терапевтического эффекта и полнота лечебного действия.

4. Необходимая скорость терапевтического эффекта и полнота лечебного действия.

5. Возможность корригирования неприятного вкуса и запаха.

6. Удобство приема.

7. Простота и быстрота изготовления, портативность.

Работа по индивидуальному изготовлению лекарств производится в ассистентской комнате.

Ассистентская комната является основным производственным помещением аптеки. Она должна быть светлой, сухой, стены должны иметь гладкую матовую поверхность, покрытую масляной краской светлого тона. В аптеках со штатом более двух фармацевтов ассистентская комната изолируется от рецептурной и отдела ручной продажи. Перед входом в ассистентскую должен лежать резиновый коврик, который ежедневно следует мыть теплой водой и смачивать дезинфицирующим раствором.

В ассистентской комнате размещаются ассистентский стол, стол провизора-аналитика, шкафы для хранения ядовитых средств, красящих, пахучих медикаментов, вертушки, приспособления для облегчения труда фармацевта, различные виды сигнализации.

Наиболее рациональным является типовой комплект секционного оборудования ассистентской, разработанный ВНИИФ. Сборно-секционный стол позволяет организовать любое количество рабочих мест с учетом планировки комнаты. В зависимости от объема работы и увеличения площади ассистентской комнаты могут быть созданы специализированные рабочие места по изготовлению различных лекарственных форм. При этом организуются следующие рабочие места:

I вариант

II вариант

III вариант

  • жидкие лекарственные формы для внутреннего употребления
  • лекарственные формы для внутреннего употребления
  • лекарственные формы для внутреннего и наружного употребления
  • порошки
  • лекарственные формы для наружного применения
  • глазные и инъекционные лекарственные формы (асептическая комната)
  • мази, жидкие лекарственные формы для наружного применения, суппозитории
  • глазные капли и мази, инъекционные растворы (асептическая комната)
  • лекарственные формы для инъекций, глазные капли и мази (асептическая комната)

Рабочие места фасовщиков организуются за ассистентским столом:

  • напротив фармацевта, занятого приготовлением порошков;
  • напротив фармацевта, занятого приготовлением мазей, эмульсий, суппозиторий.

1. Зал обслуживания населения: - зона размещения рабочих мест по реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения - зона размещения рабочего места по реализации оптики - зона размещения рабочего места по реализации парафармацевтической продукции - зона обслуживания населения

2. Комната для обслуживания населения в ночное время Производственные помещения:

3. Ассистентская: - без учета рабочих мест по обслуживанию прикрепленных ЛПУ - с учетом рабочих мест по обслуживанию прикрепленных ЛПУ**

4. Аналитическая

5. Ассистентская - аналитическая

6. Заготовочная концентратов и полуфабрикатов (со шлюзом)

7. Моечная - стерилизационная (с зоной для обработки посуды асептического блока)

8. Дистилляционная (с зоной размещения аппаратов для получения воды для инъекций)

9. Дезинфекционная (со шлюзом)

10. Распаковочная

11. Распаковочная зона

12. Рецептурно-экспедиционная

Помещения для приготовления лекарственных форм в асептических условиях:

1. Ассистентская - асептическая (со шлюзом)

2. Стерилизационная лекарственных форм:
- без учета рабочего места по стерилизации лекарственны форм для ЛПУ
- с учетом рабочего места по стерилизации лекарственных форм для ЛПУ

3. Контрольно-маркировочная

Помещения хранения:

4. Лекарственных веществ

5. Готовых лекарственных средств, отпускаемых по рецептам

6. Лекарственного растительного сырья

7. Ядовитых и наркотических лекарственных средств

8. Готовых лекарственных средств безрецептурного отпуска

9. Лекарственных веществ, готовых лекарственных средств, лекарственного растительного сырья
Изделий медицинского назначения

10. Термолабильных лекарственных средств и веществ

11. Дезинфицирующих средств и кислот

12. Легковоспламеняющихся и горючих жидкостей

13. Вспомогательных материалов и стеклотары

14. Парафармацевтическойпродукции,
в том числе:
- минеральных вод, диетического питания, соков, сиропов и т.п.
- пахучих средств (шампуней, мыла, кремов и т.п.)
- предметов санитарии и гигиены



15. Очков и других предметов оптики

16. Помещения для приема и обработки растительного сырья,
в том числе:
- помещение приема свежего сырья
- сушильная камера (с теплым шлюзом)
- помещение обработки и хранения высушенного сырья

Служебно-бытовые помещения:

17.Кабинет заведующего

18.Бухгалтерия (с архивом)

19.Комната персонала

20.Гардеробная уличной одежды персонала

21.Гардеробная персонала для рабочей и домашней одежды

22.Кладовая хранения хозяйственного инвентаря и предметов уборки

23.Санузел (со шлюзом и умывальником в шлюзе)

24.Душевая

Состав, площадь, планировка и оснащение аптечных помещений обусловливаются объемом работы и производственной деятельностью аптеки. Минимальная площадь аптеки - 90 кв.м. С развитием аптеки ее площадь должна соответствовать объему и характеру выполняемой работы.

Торговый зал . Минимальный размер торгового зала - 20 кв. м. В торговом зале в зависимости от объема работы аптеки должны быть оборудованы рабочие места для приема рецептов, отпуска изготовленных и готовых лекарств по рецептам, отпуска лекарств и изделий медицинского назначения без рецептов. Каждое рабочее место оборудовано сборно-секционным столом, в котором предусмотрены выдвижные ящики для хранения текущих запасов лекарственных средств и других фармацевтических товаров. На фасадной стороне каждого стола должно быть стеклянное окно с передаточным окном.

Согласно правилам, в торговом зале находится книга отзывов и предложений, вывешиваются объявления. Обязательно должны быть вывешены копии лицензии и следующая информация:

О внеочередном обслуживании инвалидов и участников ВОВ;

О сроках хранения лекарств, изготовленных в аптеке;

О работе дежурного администратора;

О часах приема населения директором аптеки;

О справочном бюро;

О надзорных и контролирующих органах;

О сотрудниках, обслуживающих посетителей, с указанием фамилии, имени отчества и должности.

В аптеке с минимальным размером торгового зала может быть одно рабочее место. Оплата стоимости лекарств населением должна проводиться через кассовый аппарат.

Площадь помещения для приготовления лекарств должна быть не менее 15 кв.м. и оснащена специальной аптечной мебелью, приборами, оборудованием для приготовления, смешения, фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств, а также сейфами для хранения ядовитых и наркотических лекарственных средств, этилового спирта, штангласами, средствами измерения веса, объема, удельного веса, реактивами для проведения химического контроля лекарств.

В помещении для приготовления лекарств должны быть организованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарств. В зависимости от объема работы и увеличения площади ассистентской комнаты могут быть созданы специализированные рабочие места по изготовлению различных лекарственных форм.

Изготовление лекарств требует максимально благоприятных санитарно-гигиенических условий. Проникновение с улицы пыли, микроорганизмов, холодных потоков воздуха, шума и т.д. неизбежно будет сказываться на состоянии здоровья работающих и на качестве лекарственной продукции. Поэтому при планировке и строительстве аптек большое внимание уделяется входам, через которые в аптеку могут проникать различные загрязнения и холодный воздух.

Аптеки имеют два входа: для посетителей и персонала и для приемки товаров. Вход для посетителей аптек 1и 2 категорий должен иметь две двери, а в аптеках 3 и 4 категорий – одну одностворчатую дверь шириной не менее 0,9 м. Дверь служебного входа и приема товаров должна быть шириной 1,2 м.

Вход для посетителей оборудуется тамбуром, выполняющим роль защитного барьера. Двери в тамбуре должны располагаться под углом друг к другу для того, чтобы холодный воздух успевал согреться, прежде чем проникнет в торговый зал. При наличии в тамбуре, воздушной тепловой завесы возможно обычное устройство дверей: одна дверь против другой. Температура подаваемого воздуха должна быть в пределах 30-35°С.

Минимальная площадь помещения для получения дистиллированной воды - 5 кв.м. Ее оборудование должно обеспечивать выполнение требований по санитарному режиму аптеки и запрещается производить другие работы, не связанные с перегонкой воды. Помещение должно быть оборудовано аппаратами для получения и емкостями для хранения дистиллированной воды в соответствии с действующими правилами по санитарному режиму аптек. Площадь автоклавной - не менее 10 м. кв.

При отсутствии отдельного помещения необходимо изолировать приемник для перегнанной воды так, чтобы в него не попадали пыль и микроорганизмы из воздуха. Это достигается путем помещения приемника в застекленный ящик, окрашенный снаружи и внутри белой масляной краской.

Для дополнительной защиты перегнанной воды от загрязнений летучими веществами существует несколько приспособлений: стеклянный колпак с стеклянной трубкой, которая соединяется с холодильником, специальный сернокислый защитный запор, присоединяемый к приемнику, пробка с хлоркальциевой трубкой, закрепляемая на конденсаторе.

В некоторых аптеках имеются специальные установки для автоматической подачи перегнанной воды по стеклянному или полиэтиленовому трубопроводу непосредственно к ассистентским столам. Это освобождает от необходимости ручной доставки перегнанной воды к рабочим местам и устраняет опасность ее загрязнения. Для обеззараживания воды отдельные участки трубопровода монтируют из трубок кварцевого стекла, через которые и облучают воду бактерицидной лампой.

Моечная комната имеет минимальную площадь - 5 кв.м. Ее оборудование должно обеспечивать выполнение требований по санитарному режиму аптек. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины для мытья посуды, предназначенной для приготовления лекарственных форм:

Инъекционных растворов и глазных капель;

Внутривенных;

Наружных.

Помещения для хранения запасов лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны иметь минимальную площадь не менее - 36 кв.м. и оснащены стеллажами, шкафами и другим необходимым оборудованием для обеспечения сохранности ядовитых, наркотических, сильнодействующих, огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, лекарственного растительного сырья, изделий медицинского назначения в соответствии с их физико-химическими свойствами. При условии раздельной материальной ответственности, каждый отдел аптеки должен иметь одно или несколько таких помещений.

Порядок хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения регламентирован Приказом. Соблюдение данной инструкции позволяет обеспечить сохранение высокого качества лекарств и создать безопасные условия труда фармацевтов при работе с ними.

Особое внимание уделяется хранению, выписыванию, учету и отпуску ядовитых и наркотических средств. Правильное хранение лекарств зависит от правильной и рациональной организации складирования, от строгого учета его движения, регулярном контроле сроков годности лекарств.

Очень важно также поддерживать оптимальную температуру и влажность воздуха, соблюдать защиту определенных препаратов от света.

Комнаты и сейфы с наркотическими и особо ядовитыми средствами должны иметь сигнализацию, на окнах должны быть металлические решетки.

Оборудование помещений хранения должно обеспечивать сохранность лекарств. Эти помещения обеспечиваются противопожарными средствами, в них поддерживаются необходимые температура и влажность воздуха.

Обогревание помещения должно осуществляться приборами центрального отопления, исключается использование газовых приборов с открытым пламенем или электрических приборов с открытой спиралью.

Комната персонала - не менее 8 кв.м. и оборудована мебелью для приема пищи и отдыха сотрудников. Площадь гардеробной должна обеспечивать хранение домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по санитарному режиму аптек.

Дополнительные помещении. Аптека для выполнения своей основной задачи должна иметь дополнительные помещения:

Асептический блок для приготовления асептических и стерильных лекарственных форм;

Автоклавную;

Кабинет провизора-аналитика;

Помещение для получения апирогенной воды;

Помещения для хранения огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, требующих особых условий хранения в соответствии с их физико-химическими свойствами.

Расположение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств.



Просмотров